Der Vorstand der Broncus Holding Corporation gab bekannt, dass der InterVapor® (einschließlich InterVapor-Generator und InterVapor-Katheter, der "InterVapor®"), das thermische Dampfbehandlungssystem des Unternehmens, die Zulassung der National Medical Products Administration of China (die "NMPA") erhalten hat. Es handelt sich um das erste von der NMPA zugelassene thermische Dampfenergie-Ablationssystem in China und weltweit zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung ("COPD"). Es ist das einzige minimal-invasive Produkt zur interventionellen Reduktion des Lungenvolumens, das eine sequenzielle, auf die Ebene des Lungensegments abzielende Behandlung ermöglicht und damit eine neue Ära der interventionellen Lungenbehandlung in China einleitet. InterVapor® ist das erste thermische Dampfenergie-Ablationssystem in China, das für die Behandlung von COPD als "Priority Approval" zugelassen wurde. Es handelt sich um ein Medizinprodukt, das in den Kliniken dringend benötigt wird und für das in China noch kein vergleichbares Produkt zugelassen wurde. InterVapor® ist auch für Patienten mit vollständiger oder unvollständiger Fissur sicher und wirksam und bietet eine Lösung mit minimaler Invasion und Störung für Patienten mit fortgeschrittener COPD. Das Unternehmen hat ein exklusives Patent für die Verwendung von thermischem Dampf für Lungenbehandlungen mit einer Technologie erhalten. InterVapor ® kann thermischen Dampf durch die Bronchialwege zum anvisierten Lungensegment transportieren und Energie durch Luftkonvektion abgeben. Dadurch werden die ursprünglichen Hindernisse der Energieübertragung, wie der hohe Luftgehalt in der Lunge, durchbrochen und schwer erkrankte Lungensegmente behandelt, wodurch die Lebensqualität der Patienten, die Lungenfunktion und ihre körperliche Belastbarkeit deutlich verbessert werden, während mehr gesundes Lungengewebe erhalten bleibt. COPD ist eine weit verbreitete chronische Atemwegserkrankung und die dritthäufigste Todesursache der Welt. Nach Angaben von Frost Sullivan gibt es im Jahr 2021 weltweit etwa 226 Millionen COPD-Patienten und mindestens 106 Millionen COPD-Patienten in China, wobei die 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit fortgeschrittener COPD weniger als 20% beträgt. Derzeit basiert die Behandlungsstrategie von COPD immer noch auf der medikamentösen Behandlung, die das Fortschreiten der Krankheit bis zu einem gewissen Grad verzögern kann, aber bei schweren und akut schweren Patienten ist die Wirkung der medikamentösen Behandlung sehr begrenzt. Im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden ist die InterVapor®-basierte Behandlungstechnologie hochinnovativ und stellt einen Durchbruch dar. Sie hat sich klinisch als wirksam und sicher erwiesen und füllt die Lücke in der Behandlung von Patienten mit schwerem Emphysem. Derzeit ist InterVapor ® in den wichtigsten europäischen Ländern, darunter Großbritannien, Deutschland, die Schweiz, Italien und 12 Länder im asiatisch-pazifischen Raum, zur Vermarktung zugelassen. Sowohl die statistischen als auch die klinischen Daten der STEP-UP-Studie (Sequential Segmental Treatment of Emphysema With Upper Lobe Predominance Trial) zeigten eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion der Patienten und eine Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die mit der Broncuchoscopic Thermal Vapor Ablation (BTVA) behandelt wurden, im Vergleich zur Standardbehandlung bei einer 12-monatigen Nachbeobachtung. Diese Behandlung wurde für vier aufeinanderfolgende Jahre von 2019 bis 2022 in die Leitlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) aufgenommen, die für Patienten mit schwerem und akut schwerem Emphysem empfohlen wird. Im Jahr 2019 wurde InterVapor® von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Bezeichnung "Breakthrough Device" verliehen.