Camurus gab die Veröffentlichung einer neuen Post-Hoc-Analyse einer 24-wöchigen randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie in JAMA Network Open bekannt, in der wöchentliche und monatliche subkutane (SC) Buprenorphin-Injektionen (Buvidal®?/Brixadi®?) mit täglichem sublingualen Buprenorphin/Naloxon (SL-BPN/NX) verglichen wurden. Die vorgelegten Daten weisen auf die Wirksamkeit bei Personen mit Opioidabhängigkeit hin, die Fentanyl verwenden, was mit den Ergebnissen der Phase-3-Studie übereinstimmt. Von 428 Studienteilnehmern hatten 123 (SC-BPN, n=64; SL-BPN/NX, n=59) Hinweise auf Fentanylkonsum zu Beginn der Studie.

In der Fentanyl-positiven Untergruppe lag der durchschnittliche Prozentsatz der Urinproben, die während der Studie negativ auf Fentanyl waren, bei 74 % in der SC-BPN-Gruppe gegenüber 61,9 % in der SL-BPN/NX-Gruppe.) Die Entzugssymptome und das Verlangen nach Fentanyl gingen bei den Patienten, die zu Beginn der Studie positiv auf Fentanyl getestet wurden, nach Beginn der Behandlung zurück. Bei den Raten für den Abschluss der Studie wurde kein wesentlicher Unterschied zwischen den Fentanyl-positiven und den Fentanyl-negativen Kohorten festgestellt (60,2% bzw. 56,7%).

Das Sicherheitsprofil von SC-BPN war vergleichbar mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Buprenorphin, mit Ausnahme von leichten bis mittelschweren Reaktionen an der Injektionsstelle. Buvidal (Buprenorphin-Lösung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur subkutanen Injektion in einer Fertigspritze) ist für die Behandlung der Opioidabhängigkeit im Rahmen einer medizinischen, sozialen und psychologischen Behandlung angezeigt. Die Behandlung ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren vorgesehen.3Buvidal ist in vier wöchentlichen Stärken (8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg) und vier monatlichen Stärken (64 mg, 96 mg, 128 mg und 160 mg) erhältlich, so dass die Behandlung auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten werden kann.

Die Verabreichung von Buvidal ist auf medizinisches Fachpersonal beschränkt, wodurch die Therapietreue erhöht und das Risiko der Abzweigung, des Missbrauchs und der Exposition von Kindern minimiert werden kann. Buvidal ist in der EU, Großbritannien, der Schweiz, Australien, Neuseeland und mehreren Ländern des Nahen Ostens und Nordafrikas zur Behandlung der Opioidabhängigkeit zugelassen. In den USA ist das Produkt unter dem Markennamen Brixadi über den Camurus-Lizenznehmer Braeburn erhältlich.