Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd. (ST) hat ein Lizenzabkommen mit CanariaBio Inc. unterzeichnet und damit die Exklusivlizenz für eine neue monoklonale Antikörpertherapie für Patientinnen mit Eierstockkrebs in Australien, Neuseeland und in ausgewählten südostasiatischen Ländern erworben. Die Therapie, bekannt als Oregovomab, befindet sich derzeit in einer internationalen klinischen Studie der Phase III, der sogenannten FLORA-5-Studie.2 In dieser Untersuchung wird Oregovomab in Kombination mit den Chemotherapeutika Carboplatin und Paclitaxel bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs geprüft. Im Rahmen der Vereinbarung wird ST für alle kommerziellen, medizinischen, regulatorischen und vertrieblichen Aktivitäten für Oregovomab in seinen Schlüsselregionen Australien, Neuseeland, Singapur, Thailand, Vietnam, Brunei und Malaysia verantwortlich sein.

CanariaBio wird für die Herstellung und Lieferung von Oregovomab an ST verantwortlich sein. Carlo Montagner, Chief Executive Officer von ST, sagte bei der Bekanntgabe der Partnerschaft, er freue sich, dass CanariaBio ST als Partner für diese vielversprechende Therapie ausgewählt habe. Oregovomab wirkt durch gezielte Bindung an ein Oberflächenprotein namens CA-125, das sich auf der Oberfläche von Eierstockkrebszellen befindet, und aktiviert dann das Immunsystem der Patientin, damit es darauf reagiert.

In der Phase-2-Studie führte die Zugabe von OregovOMab zur Chemotherapie zu einem medianen progressionsfreien Überleben von 41,8 Monaten im Vergleich zu 12,2 Monaten mit der Standard-Chemotherapie allein (HR, 0,46, P=0,0027). Die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben lag bei 0,35.1 Die Phase-3-Studie FLORA-5 ist vollständig rekrutiert und läuft. Die endgültigen Ergebnisse werden im Jahr 2025 erwartet.