Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma und Cara Therapeutics, Inc. gaben bekannt, dass sie die Zulassung für Kapruvia® vom Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic) erhalten haben. Kapruvia® wird die erste verfügbare Therapie zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Juckreiz im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Hämodialysepatienten sein. Die Zulassung von Swissmedic für Kapruvia® folgt auf die Zulassungen durch die U.S. Food and Drug Administration, die European Medicines Agency, die UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency sowie durch Health Canada.

Die Zulassung von Swissmedic stützt sich auf positive Daten aus zwei zulassungsrelevanten Phase-III-Studien – KALM-1, durchgeführt in den USA (New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232), und der weltweiten KALM-2, sowie auf unterstützende Daten aus weiteren 32 klinischen Studien. Kapruvia® wurde in der Schweiz im Rahmen eines Access Consortium-Verfahrens zusammen mit Kanada (Zulassung im August 2022) sowie Australien und Singapur eingereicht. Die Zulassungsentscheidungen in diesen beiden Märkten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 erwartet.