Cara Therapeutics, Inc. gab die Ergebnisse des Dosisfindungsteils A der KIND 1-Studie bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Difelikefalin als Zusatztherapie zu TCS bei mittelschwerem bis schwerem Juckreiz bei erwachsenen Patienten mit Neurodermitis untersucht wurde. Orales Difelikefalin als Zusatztherapie zu TCS zeigte keinen bedeutenden klinischen Nutzen im Vergleich zu TCS allein, was zu der Entscheidung des Unternehmens führte, das klinische Programm für Juckreiz im Zusammenhang mit Alzheimer abzubrechen. Die zweiteilige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 12-wöchige Phase-3-Studie war darauf ausgelegt, die Anwendung von oralem DifelikeFalin als Zusatzbehandlung zu topischen Kortikosteroiden bei etwa 287 Patienten mit AD zu untersuchen.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der Anteil der Patienten, bei denen sich die numerische Bewertungsskala für den schlimmsten Juckreiz in Woche 12 um 4 Punkte gegenüber dem Ausgangswert verbesserte. Oral verabreichtes difelike Falin als Zusatztherapie zu T CS zeigte keinen bedeutenden klinischen Nutzen im Vergleich zu TCS allein. Oral eingenommenes DifelikeFalin wurde im Allgemeinen gut vertragen und wies ein ähnliches Sicherheitsprofil auf wie frühere Studien.