CareDx Inc. gab bekannt, dass Medicare die Kosten für HeartCare übernimmt. HeartCare ist ein multimodaler Testservice, der sowohl AlloMap® Heart als auch AlloSure® Heart bei einem bestimmten Patienten zur Überwachung von Herztransplantationen umfasst. Die Kostenübernahme gilt ab dem 1. April 2023. AlloMap Heart und AlloSure Heart sind auch einzeln von Medicare abgedeckt.

Studien haben gezeigt, dass die multimodale Testung mit HeartCare, die sowohl AlloMap als auch AlloSure umfasst, die Abhängigkeit von endomyokardialen Biopsien (EMBs) drastisch reduziert. Diese Veröffentlichungen zeigten eine Reduzierung der Biopsien mit HeartCare im Vergleich zur vorherigen Verwendung eines reinen AlloMap-Protokolls, ohne dass dies Auswirkungen auf die Ergebnisse hatte.Diese Studien zeigten auch, dass bei Verwendung von HeartCare ein negatives AlloMap-Ergebnis, das mit einem positiven AlloSure-Ergebnis einherging, mit weniger Biopsien verbunden war, als wenn jedes AlloSure-Ergebnis über dem Schwellenwert zu einer Biopsie führte. Wenn beide Tests negativ waren, wurden 99,5 % der Biopsien verschoben. Der Einsatz von HeartCare wurde durch die neuen Richtlinien der Internationalen Gesellschaft für Herz- und Lungentransplantation (ISHLT) unterstützt, in denen die Verwendung des AlloMap Genexpressionsprofils (GEP) und der vom Spender stammenden zellfreien DNA (dd-cfDNA), wie in AlloSure, bei der routinemäßigen Überwachung von Herztransplantaten empfohlen wird: AlloMap ist seit 2010 in den ISHLT-Leitlinien enthalten und beide sind in der Aktualisierung von 2022 enthalten.

In einem Leitfaden, der im Journal of the American College of Cardiology: Heart Failure veröffentlicht wurde, wurde der Übergang von der routinemäßigen invasiven EMB zu einem weniger invasiven Protokoll zur Überwachung der akuten Abstoßung für Kliniker beschrieben. AlloMap ist seit 2005 auf dem Markt und ist der einzige Genexpressions-Profiling-Test, der von der FDA für die Verwendung bei Herztransplantationspatienten zugelassen wurde. 2020 brachte CareDx HeartCare auf den Markt, das sowohl AlloMap GEP als auch AlloSure dd-cfDNA enthält, um einen umfassenden Überblick über die Organabstoßung zu geben, indem es die Immunruhe und die Transplantatverletzung bewertet. HeartCare wird derzeit bei mehr als 1 von 2 neu transplantierten Patienten und in mehr als 90 % der Herztransplantationszentren in den USA eingesetzt. AlloMap Heart, AlloSure Heart und HeartCare werden von Medicare unter MolDX LCD L38568 abgedeckt und werden in der Palmetto GBA DEX-Börse gelistet. HeartCare ist für das erste Jahr abgedeckt, beginnend zwei Monate nach der Transplantation.