CareDx Inc. gab bekannt, dass CareDxacos molekularer Testdienst AlloSure Lung donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) von Medicare übernommen wird. Das MolDX-Technologiebewertungsprogramm hat festgestellt, dass AlloSure Lung im Rahmen der bestehenden Medicare Local Coverage Determination for Molecular Testing for Solid Organ Allograft Rejection für den Einsatz in der Überwachung von Lungentransplantationspatienten mit Wirkung vom 9. Mai 2023 abgedeckt wird. Die klinische Validität und der Nutzen von AlloSure Lung dd-cfDNA wurden in mehreren Studien nachgewiesen.2-6 AlloSure Lung wurde validiert, um einen zusammengesetzten Endpunkt aus akuter zellulärer Abstoßung (ACR), Antikörper-vermittelter Abstoßung (AMR) und Infektion bei asymptomatischen Lungentransplantationspatienten während des routinemäßigen Überwachungsscreenings effektiv zu identifizieren.3 Die Verwendung von AlloSure Lung zur Überwachung hat gezeigt, dass Episoden akuter Abstoßung und Infektionen identifiziert werden können, die bei einer klinisch indizierten Biopsiestrategie allein möglicherweise übersehen worden wären.3 Darüber hinaus wurde geschätzt, dass bei der Verwendung einer AlloSure Lung Überwachungsstrategie 83 % weniger invasive Biopsien durchgeführt wurden, als dies bei einem Überwachungsbiopsieprotokoll der Fall gewesen wäre.3 Der hohe ungedeckte Bedarf und der klinische Nutzen haben zur raschen Einführung von AlloSure Lung geführt, das inzwischen in über 60 % der Lungentransplantationszentren in den USA verwendet wird.