CASI Pharmaceuticals, Inc. und BioInvent International AB gaben die Aufnahme des ersten Patienten in China in die Phase-1-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie von BI-1206 bekannt. BI-1206 ist der erste vollständig humane monoklonale Antikörper (mAb), der auf Fc RIIB abzielt, und wird in Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) eingesetzt. Das Studiendesign sieht vor, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakologie und klinische Aktivität von BI-1206 zu untersuchen. Die National Medical Products Administration (NMPA) erteilte BI-1206 im Dezember 2021 die Genehmigung für den Antrag auf klinische Prüfung (Clinical Trial Application, CTA).

Die Genehmigung der Ethikkommission eines führenden Prüfzentrums wurde im Januar 2022 erteilt. BI-1206 wird derzeit außerhalb Chinas in zwei Phase 1/2-Studien untersucht. In der einen wird die Kombination von BI-1206 mit Rituximab zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL) untersucht. Dazu gehören Patienten mit follikulärem Lymphom (FL), Mantelzell-Lymphom (MCL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL), die einen Rückfall erlitten haben oder refraktär gegenüber Rituximab sind.

In einer zweiten Phase 1/2-Studie wird BI-1206 in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie Keytruda(R) (Pembrolizumab) bei soliden Tumoren untersucht. Anfang dieses Jahres erteilte die US-Arzneimittelbehörde FDA BI-1206 den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) für die Behandlung des follikulären Lymphoms, der häufigsten Form des langsam wachsenden Non-Hodgkin-Lymphoms.