Castle Biosciences, Inc. gab neue Daten aus einer laufenden Studie bekannt, die das Potenzial für die Entwicklung eines ergänzenden, minimal-invasiven Tests zur Beurteilung kleiner, verdächtiger Läsionen mit ungewissem bösartigem Potenzial in den Augen von Patienten untersucht. Der derzeitige klinische Standard zur Bestimmung der zu behandelnden Patienten besteht darin, zu beobachten und abzuwarten, ob die Läsionen wachsen oder Hochrisikomerkmale aufweisen, die auf eine Umwandlung in ein malignes Melanom hindeuten würden. Die laufende Sondierungsstudie von Castle Bios untersucht das Potenzial für die Entwicklung eines Tests, der DecisionDx-UM ergänzen und eine minimal-invasive Lösung für die frühere Erkennung von Läsionen mit aggressiver Biologie bieten würde, um eine rechtzeitige Behandlung zu ermöglichen und so die Behandlungsergebnisse von Aderhautmelanom-Patienten zu verbessern.

DecisionDx-UM ist der 15-Genexpressionsprofil-Test (GEP) von Castle Biosciences, der die Tumorbiologie eines einzelnen Patienten nutzt, um das individuelle Metastasierungsrisiko bei Patienten mit Aderhautmelanom vorherzusagen. Seit 2009 hat das American Joint Committee on Cancer (AJCC; v7 und v8) Staging Manual für UM den GEP-Test ausdrücklich als prognostischen Faktor identifiziert, dessen Erhebung im Rahmen der klinischen Versorgung empfohlen wird. Darüber hinaus enthalten die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für das Aderhautmelanom das DecisionDx-UM Testergebnis als prognostische Methode zur Bestimmung des Metastasierungsrisikos und empfehlen differenzierte Überwachungsmaßnahmen auf der Grundlage eines Ergebnisses der Klassen 1A, 1B und 2.

DecisionDx-um ist der einzige prognostische Test für das Aderhautmelanom, der in prospektiven, multizentrischen Studien validiert wurde. Es hat sich gezeigt, dass er im Vergleich zu anderen prognostischen Faktoren wie Chromosom-3-Status, Mutationsstatus, AJCC-Stadium und Zelltyp ein besserer Prädiktor für die Metastasierung ist.