Catalyst Pharmaceuticals teilte am Donnerstag mit, dass die US-Gesundheitsbehörden das Medikament seines Partners Santhera Pharmaceuticals zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), einer seltenen Muskelschwundkrankheit, bei Patienten ab zwei Jahren zugelassen haben.

Das Schweizer Unternehmen Santhera hatte die Rechte für die Herstellung und Lieferung des Medikaments in Nordamerika an Catalyst lizenziert.

Die Zulassung des Medikaments mit dem Markennamen Agamree durch die U.S. Food and Drug Administration erfolgt nur wenige Monate nach der Zulassung von Elevidys von Sarepta Therapeutics, der ersten Gentherapie für DMD.

Catalyst Pharmaceuticals erwartet die Markteinführung von Agamree im ersten Quartal 2024.

Die Unternehmen haben nicht sofort auf Anfragen von Reuters zur Preisgestaltung des Medikaments reagiert.

DMD ist eine muskelschwächende Krankheit, die nach Schätzungen der Nationalen Organisation für Seltene Krankheiten eine von 3.500 männlichen Geburten weltweit betrifft. Die Patienten überleben selten über ihr dreißigstes Lebensjahr hinaus. (Berichte von Leroy Leo und Khushi Mandowara in Bengaluru; Bearbeitung durch Maju Samuel und Shailesh Kuber)