Chembio Diagnostics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für das DPP HIV-Syphilis System (Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) beantragt hat. Nach Angaben der CDC steigt die Zahl der Koinfektionen mit HIV und Syphilis, und Personen mit einer aktiven Syphilisinfektion haben ein schätzungsweise zwei- bis fünffach erhöhtes Risiko, sich mit HIV zu infizieren, wenn sie mit dem Virus in Kontakt kommen. Die CDC hat auch berichtet, dass eine unbehandelte Syphilis bei schwangeren Frauen, die sich in den vier Jahren vor der Entbindung angesteckt haben, in bis zu 80% der Fälle zu einer Infektion des Fötus führen kann und in bis zu 40% der Fälle eine Totgeburt oder den Tod des Kindes zur Folge haben kann.

Die angeborene Syphilis ist eine vermeidbare Krankheit, die durch wirksame pränatale Tests bei Frauen im gebärfähigen Alter und die Behandlung infizierter Schwangerer erheblich reduziert werden könnte. Das DPP HIV-Syphilis System von Chembio unterstützt Kliniker bei der Diagnose sowohl von HIV als auch von Syphilis, während die Patienten noch am Testort in Behandlung sind. Das System ist ein 15-minütiger Multiplex-Einwegtest, der in Kombination mit dem Micro Reader-Analysegerät entwickelt wurde, um gleichzeitig Antikörper gegen die HIV-Typen 1 und 2 und Treponema pallidum, das Bakterium, das Syphilis verursacht, nachzuweisen.

Für den Test wird eine kleine 10-Mikroliter-Probe Vollblut aus der Fingerbeere, venöses Vollblut oder Plasma verwendet.