Chordate Medical Holding AB (publ.) gab bekannt, dass die primären Ergebnisse der Migräne-Studie PM007 - Kinetische Oszillationsstimulation zur Behandlung von chronischer Migräne - eine Subgruppenanalyse einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie - jetzt in Form eines Abstracts auf der Website der American Headache Society (AHS) veröffentlicht wurden. Die Ergebnisse bestätigen den Abstract mit den Untergruppenergebnissen aus dem deutschen Teil der PM007, der im September letzten Jahres auf dem Migraine Trust International Symposium 2022 London vorgestellt wurde. Die endgültigen Ergebnisse unterscheiden sich nicht wesentlich von den bereits berichteten Ergebnissen der Untergruppenanalyse.

Die Tatsache, dass die AHS die an der Studie beteiligten Forscher einlädt, die Studienergebnisse in einem Vortragsformat zu präsentieren, bestätigt die Bedeutung der Studienergebnisse, die zeigen, dass K.O.S eine signifikante klare Wirkung für die präventive Behandlung von chronischer Migräne hat. Der Abstract berichtet über die Analyse einer Auswahl primärer Endpunkte aller 132 Patienten in der Studie, wobei die 67 Patienten, die eine aktive K.O.S-Behandlung erhielten, eine signifikante Verringerung der Anzahl der monatlichen Kopfschmerztage (MHD) mit mittlerer bis schwerer Intensität gegenüber dem Ausgangswert zeigten, verglichen mit den 65 Patienten, die die Scheinbehandlung erhielten. Der durch die kleinsten quadratischen Mittelwerte (LSQ) in der ANCOVA-Analyse nachgewiesene Unterschied zwischen dem 4-wöchigen Ausgangszeitraum und den Behandlungswochen 3-6 betrug -2,23 MHD (CI95% =[-3,95; -0,51, p=0,0132).

Die Ergebnisse der 4-wöchigen Nachbeobachtungsphase - nach Abschluss der sechswöchigen Stimulation - zeigten eine Verringerung des LSQ um -2,68 MHD (CI95%=[-4,32; -1,04, p=0,0014) und damit eine nachhaltige Verbesserung während dieses Beobachtungszeitraums. Die Behandlung war gut verträglich, es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf.