Die endgültigen Ergebnisse der PM007-Studie von Chordate Medical zeigen, dass K.O.S. eine signifikante Wirkung bei der präventiven Behandlung von chronischer Migräne hat. Die Ergebnisse werden auf der wissenschaftlichen Tagung der American Headache Society Mitte Juni vorgestellt und sind auch auf der Website der Organisation verfügbar. Chordate Medical hat die Kinetische Oszillationsstimulation (K.O.S.) entwickelt, eine intranasale Behandlung, die eine präventive Wirkung bei chronischer Migräne und chronischer Nasenverstopfung (Rhinitis) hat.

Im August 2022 schloss das Unternehmen eine große Patientenstudie, PM007, mit K.O.S ab, an der 132 Patienten mit chronischer Migräne teilnahmen. Menschen mit chronischer Migräne leiden an mindestens 15 Tagen im Monat unter Kopfschmerzen, davon an mindestens 8 Tagen mit Migräne. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt in der PM007-Studie war die Verringerung der Anzahl der monatlichen Kopfschmerztage mit mittlerer bis schwerer Intensität, was mit statistischer Signifikanz erreicht wurde.

Positive Ergebnisse von PM007: In der Studie erhielten 67 der Patienten eine aktive K.O.S.-Behandlung, während 65 Patienten eine validierte Schein-/Placebo-Behandlung erhielten. Die Patienten, die eine aktive Behandlung erhielten, zeigten eine signifikante Verringerung der Anzahl der monatlichen Kopfschmerztage von mittlerer bis schwerer Intensität im Vergleich zu den Patienten, die eine Scheinbehandlung erhielten. Der Unterschied zum Ausgangswert wurde anhand der kleinsten quadratischen Mittelwerte in der ANCOVA-Analyse ermittelt.

American Headache Society - Chordate führte die Studie an fünf neurologischen Kliniken in Deutschland und vier in Finnland durch. Das Unternehmen hat bereits Untergruppenergebnisse aus dem deutschen Teil der Studie vorgestellt. Nun hat die American Headache Society die endgültigen Ergebnisse in einem Abstract auf ihrer Website veröffentlicht. Der Gesellschaft gehören Forscher und Ärzte an, die sich mit der Erforschung und Behandlung von Kopfschmerzen beschäftigen.

Jedes Jahr organisiert die AHS einen wissenschaftlichen Kongress, der dieses Jahr vom 15. bis 18. Juni in Austin, Texas, stattfindet. Die Forscher der PM007-Studie von Chordate Medical werden dort die K.O.S.-Behandlung und die Studienergebnisse vorstellen. Die Studienergebnisse kommen der Vermarktung zugute: Die Studie hat gezeigt, dass K.O.S. einen nachhaltigen Behandlungseffekt hat und dass die Behandlung gut verträglich ist und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auftreten.

Damit hebt sich die Behandlung von anderen präventiven Behandlungen auf dem Markt durch ihr günstiges Nebenwirkungsprofil ab. Auf der Grundlage der Ergebnisse kommt das Unternehmen zu dem Schluss, dass K.O.S. eine wirksame und sichere Behandlungsoption für die präventive Behandlung von chronischer Migräne ist. Darüber hinaus ist die Behandlung frei von Medikamenten, was sie zu einer wertvollen Ergänzung des derzeitigen Behandlungsschemas macht.