Codiak BioSciences, Inc. gab eine Neupriorisierung seiner klinischen und Forschungsinitiativen, eine Beschleunigung der Gespräche über potenzielle strategische Unternehmens- und Programmpartnerschaften sowie eine Umstrukturierung des Geschäftsbetriebs zur Unterstützung einer gestrafften Reihe von Prioritäten bekannt. Programm-Updates: exoASO™-STAT6 ist Codiaks erster systemisch verabreichter Arzneimittelkandidat auf Exosomenbasis und der dritte Kandidat, der in die klinische Erprobung geht. exoASO-STAT6 wurde so entwickelt, dass es selektiv Antisense-Oligonukleotide abgibt, um die STAT6-Signalübertragung in tumorassoziierten Makrophagen (TAMs) zu unterbrechen und eine Anti-Tumor-Immunantwort auszulösen.

Präklinische Studien mit exoASO-STAT6 zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität als Einzelwirkstoff in Modellen des aggressiven hepatozellulären Karzinoms (HCC). Die Rekrutierung für die klinische Phase 1-Studie mit exoASO™-STAT6 bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC, Lebermetastasen von primärem Magenkrebs und Darmkrebs, bei denen hohe STAT6-Transkriptspiegel mit einer schlechten Prognose für die Patienten korrelieren, läuft weiter. Die Daten werden für die erste Hälfte des Jahres 2023 erwartet.

Codiak hat im letzten Monat eine neue Partnerschaft mit CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) bekannt gegeben, um sein exoVACC™ pan betacoronavirus Programm voranzutreiben. Im Rahmen dieser Partnerschaft stellt CEPI eine Anschubfinanzierung von bis zu 2,5 Millionen Dollar zur Verfügung, mit der Codiak den Abschluss der präklinischen Entwicklung und die Identifizierung eines klinischen Kandidaten bis Anfang nächsten Jahres finanzieren will. Präklinische Daten, die Anfang des Jahres auf der ASGCT zum engEx-AAV™ Entdeckungsprogramm des Unternehmens vorgestellt wurden, zeigten, dass AAV-Kapsiden effizient in Exosomen eingebaut werden können, wo sie nicht durch Antikörper gegen AAV neutralisiert werden.

Diese Konstrukte transduzieren effizient die Zielzellen und unterstützen die Idee von engEx-AAV für die wiederholte Verabreichung von Gentransferkonstrukten. Das Team von Codiak wird dieses Programm weiter vorantreiben, um im Laufe des Jahres In-vivo-Daten zum Nachweis des Konzepts zu erhalten. Codiak pausiert die Pläne zur Einleitung von Phase 2-Studien für exoSTING™ und exoIL-12™.

Im Juni wurden für beide Programme plattformvalidierende Daten aus Phase-1-Studien gemeldet, die das Potenzial für klassenbeste Profile belegen, und Codiak hat für jeden Kandidaten eine empfohlene Phase-2-Dosis ermittelt. Codiak führt derzeit vorrangig Gespräche über mögliche neue strategische und kooperative Initiativen für das Unternehmen, einschließlich programmbezogener Partnerschaften. Die bestehenden Forschungs- und Geschäftspartnerschaften von Codiak mit Lonza und Jazz Pharmaceuticals werden fortgesetzt, wobei Ressourcen zur Erreichung der wichtigsten Ziele bereitgestellt werden.