CSL Limited gab positive Ergebnisse der ersten Phase-3-Studie mit Garadacimab (CSL312) bekannt. Garadacimab ist der erste monoklonale Antikörper des Unternehmens, der den Faktor XIIa hemmt und als langfristige präventive Behandlung für Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) entwickelt wird. Die Studie hat ihre primären und sekundären Wirksamkeitsziele erreicht und auch eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt. CSL beabsichtigt, am Ende des laufenden Geschäftsjahres bei den weltweiten Gesundheitsbehörden einen Antrag auf vollständige Zulassung zu stellen.

Die multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, parallele Studie (auch bekannt als VANGUARD) untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der monatlichen subkutanen Verabreichung von Garadacimab bei der Vorbeugung von HAE-Attacken im Vergleich zu Placebo über sechs Monate. Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden auf einem bevorstehenden wissenschaftlichen Kongress vorgestellt und in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht.