Cyxone revidiert seine bisherige Strategie aufgrund von wichtigen Patenterteilungen und wertvollen Marktchancen. Im Laufe des Jahres 2023 wird eine Reihe neuer Biosimilars für krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), die von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurden, auf breiter Basis auf dem amerikanischen Markt eingeführt. Damit steht Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis, die nicht ausreichend auf Methotrexat ansprechen, eine Reihe von kostengünstigeren Alternativen zu TNFa-Hemmern zur Verfügung.

Für das Segment der Patienten - bis zu 50 % -, bei denen die Krankheit mit dieser Medikamentenklasse nicht ausreichend kontrolliert werden kann, gibt es jedoch keine Alternativen. Rabeximod, ein orales synthetisches DMARD in Phase 2, das einen neuartigen Wirkmechanismus erforscht und nachweislich bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis wirkt, ist ein führender Anbieter für die Behandlung eines unzureichenden Ansprechens auf DMARDs, wie z.B. die Medikamentenklasse der TNFa-Hemmer. Aus diesem Grund hat Cyxone beschlossen, seine Entwicklungsstrategie zu ändern und sich auf ein wachsendes Marktsegment mit unterversorgten Patienten zu konzentrieren, denen mit den derzeitigen therapeutischen Optionen nicht ausreichend geholfen werden kann.

In Zukunft wird Rabeximod in einem beschleunigten Entwicklungsprogramm untersucht, das aus kleinen explorativen Studien besteht, in denen der Wirkstoff bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf die TNFa-Hemmer-Klasse von Medikamenten untersucht wird. Neben dieser Änderung der Prioritäten werden das Entwicklungsprogramm und die jetzt geplanten Aktivitäten in den Jahren 2024-2025 zu geringeren Kosten führen als bisher angenommen. Das erworbene Know-how und die materiellen Vermögenswerte aus früheren Studienaktivitäten werden stattdessen in die neuen Entwicklungsaktivitäten übertragen und bilden die Grundlage für eine Reihe neuer kleinerer "Proof-of-Concept"-Studien. Wichtig ist, dass sich der Strategiewechsel auf die jüngsten Fortschritte bei der Entwicklung der neuen einzigartigen Formulierung von Rabeximod konzentriert, für die im Mai 2023 ein wertvolles US-Patent erteilt wurde, das eine zusätzliche Patentlaufzeit von 20 Jahren bietet.