Foundation Medicine, Inc. gab eine Zusammenarbeit zur Entwicklung von FoundationOne®CDx als Begleitdiagnostikum für Day One's führendes Prüfpräparat Tovorafenib (DAY101) bekannt. Tovorafenib ist ein oral einzunehmender, hochselektiver pan-RAF-Kinase-Inhibitor vom Typ II, der derzeit in einer laufenden klinischen Phase-2-Studie (FIREFLY-1) zur Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierendem pädiatrischem niedriggradigem Gliom (pLGG) untersucht wird. Im Juni 2022 meldete Day One positive erste Daten aus der FIREFLY-1-Studie, und erste Ergebnisse für die gesamte zulassungsrelevante Studienpopulation werden für das erste Quartal 2023 erwartet.

Day One hat außerdem eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie (FIREFLY-2/LOGGIC) mit Tovorafenib bei neu diagnostizierten Patienten mit pLGG begonnen. Darüber hinaus wird Tovorafenib allein und als Kombinationstherapie bei anderen rezidivierenden oder progressiven soliden Tumoren mit MAPK-Signalweg-Aberrationen untersucht. Das Portfolio der von der FDA zugelassenen umfassenden genomischen Profiltests von Foundation Medicine bietet Ärzten sowohl blut- als auch gewebebasierte Testoptionen zum Nachweis genomischer Veränderungen, die bei personalisierten Behandlungsentscheidungen helfen. Gegenwärtig sind die gewebe- und blutbasierten Tests von Foundation Medicine in den Vereinigten Staaten und Japan für insgesamt mehr als 60 begleitende diagnostische Indikationen zugelassen und in mehr als 100 Ländern weltweit erhältlich.

Wenn Tovorafenib und diese begleitende diagnostische Indikation zugelassen werden, wäre dies die erste begleitende diagnostische Indikation für FoundationOne CDx in der pädiatrischen Onkologie.