Ergomed plc: Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris schließt zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie mit Zoptrex(TM) zur Behandlung des fortgeschrittenen Gebärmutterkarzinoms ab; Ergebnisse werden im April erwartet

    Ergomed plc: Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris schließt zulassungsrelevante
klinische Phase-3-Studie mit Zoptrex(TM) zur Behandlung des fortgeschrittenen
Gebärmutterkarzinoms ab; Ergebnisse werden im April erwartet

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Ergomed plc: Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris schließt
zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie mit Zoptrex(TM) zur Behandlung
des fortgeschrittenen Gebärmutterkarzinoms ab; Ergebnisse werden im April
erwartet

31.01.2017 / 17:33
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris schließt
zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie mit Zoptrex(TM) zur Behandlung
des fortgeschrittenen Gebärmutterkarzinoms ab; Ergebnisse werden im April
erwartet

London, UK - 31. Januar 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder das
"Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein Unternehmen, das
Unternehmen der pharmazeutischen Industrie die Durchführung klinischer
Studien als Dienstleistung anbietet und sich der Entwicklung neuer
Wirkstoffe widmet, ist erfreut, dass sein Co-Development-Partner Aeterna
Zentaris heute den Abschluss der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit
Zoptrex(TM) zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem,
rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterkarzinom bekannt gegeben
hat.

Das Design dieser Endpunktstudie (Outcome Trial) sieht vor, dass der
Abschluss der Studie mit dem 384ten Todesfall erreicht ist, welcher nun
eingetreten ist. Aeterna Zentaris wird voraussichtlich im April 2017 Top-
Line-Ergebnisse berichten. Als Co-Development-Partner investiert Ergomed in
die Studie und wird dafür im Gegenzug einen Anteil an den aus der
Vermarktung des Produkts generierten Umsätzen erhalten. Ergomed hat zuvor
mehrere Lizenzabkommen seitens Aeterna Zentaris bekannt gegeben, die
jeweils Vorauszahlungen beinhalten, an welchen Ergomed beteiligt ist.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, kommentierte
die Nachricht:
"Wir sind hoch erfreut, dass unser Co-Development-Partner Aeterna Zentaris
den Abschluss dieser wichtigen Studie zur Behandlung von Gebärmutterkrebs
bekannt gegeben hat. Diese Studie, die an mehr als 100 Studienzentren
weltweit durchgeführt wurde, ist für alle Beteiligten eine enorme
Errungenschaft, und wir sind stolz, sie durchgeführt zu haben. Wir freuen
uns auf die Studienergebnisse im April dieses Jahres, die einen wichtigen
Meilenstein in der Entwicklung unserer Co-Development Pipeline darstellen."

Hier im Anschluss die von Aeterna Zentaris veröffentlichte
Pressemitteilung:

Aeterna Zentaris Announces Completion of Zoptrex(TM) Pivotal Phase 3
Clinical Trial in Advanced Endometrial Cancer; Expects to Report Top-Line
Results in April 2017

CHARLESTON, S.C. - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (the
"Company") today announced the occurrence of the 384th death in the pivotal
Phase 3 ZoptEC (Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer) study with
Zoptrex(TM) (zoptarelin doxorubicin) in women with advanced, recurrent or
metastatic endometrial cancer, representing the clinical endpoint of the
study. The Company currently expects to lock the clinical database and to
report top-line results in April 2017. Zoptrex(TM) is the Company's
proposed tradename for zoptarelin doxorubicin. The proposed tradename is
subject to approval by the United States Food and Drug Administration (the
"FDA").

Dr. Richard Sachse, the Company's Chief Scientific Officer, stated, "We are
pleased to announce the completion of the clinical phase of our pivotal
Phase 3 clinical study of Zoptrex(TM), which was conducted under a Special
Protocol Assessment with the FDA. Reaching this important milestone took
longer than we anticipated because the rate of events slowed significantly
during the past year. As previously reported, the study was fully enrolled
in June 2015 and the final dosing occurred in January 2016. Therefore, a
significant number of patients survived more than 18 months since
enrollment in the study. We are thankful that these patients continued to
survive a devastating disease and are hopeful that their lives are
continuing successfully. We are close to locking the clinical database and
are focused on producing the top-line results of the study. Currently, we
expect to release top-line results in April 2017."

David A. Dodd, President and Chief Executive Officer of the Company stated,
"With the completion of the clinical portion of this trial, we will now
focus on analyzing the data and, if warranted by the results, submitting a
new drug application later this year. There is a significant unmet medical
need for a treatment for women with advanced, recurrent or metastatic
endometrial cancer and we are hopeful that Zoptrex(TM) will provide
clinicians and their patients with an effective therapy for treating the
disease. We are indebted to all 512 patients who participated in this
important clinical program and, hopefully, we will advance to providing a
very important new therapy for this devastating cancer."

About the ZoptEC Pivotal Phase 3 Trial
The ZoptEC pivotal Phase 3 trial was a fully-recruited (over 500 patients),
open-label, randomized-controlled study, comparing the efficacy and safety
of zoptarelin doxorubicin, a hybrid molecule composed of a synthetic
peptide carrier and a well-known chemotherapy agent, doxorubicin, to
doxorubicin alone. Patients were centrally randomized in a 1:1 ratio and
received either Zoptrex(TM) (267 mg/m2) or doxorubicin (60 mg/m2)
intravenously, every three weeks and for up to nine cycles. Response was
evaluated every three cycles during treatment, and thereafter, every 12
weeks until progression. All patients were followed for survival as the
primary efficacy endpoint ("EP"). Secondary EPs include progression-free
survival, objective response-rate, and clinical benefit rate. The trial is
being conducted under a Special Protocol Assessment with the U.S. Food and
Drug Administration ("FDA"). For more information on this trial, please
consult (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT No: 2012-
005546-38; ZoptEC: Zoptarelin doxorubicin in endometrial cancer).

About Zoptarelin Doxorubicin
Zoptrex(TM) (zoptarelin doxorubicin), a novel synthetic peptide carrier
linked to doxorubicin as a New Chemical Entity (NCE), is the Company's lead
oncology compound. Zoptrex(TM) is the first targeted oncological therapy
using a peptide as the targeting agent and, therefore, it represents
potentially a new tool in the treatment of cancer tumors that overexpress
the LHRH receptor. The design of the compound allows for the specific
binding and selective uptake of the cytotoxic conjugate by LHRH receptor-
positive tumors, typically found in gynecological cancers, prostate cancer
and some forms of breast cancer. Potential benefits of this targeted
approach may include enhanced efficacy and a more favorable safety profile
with lower incidence and severity of adverse events, as compared to
doxorubicin. Based on the results of Phase 2 studies, the Company believes
it may be efficacious for the treatment of ovarian and prostate cancer. If
Zoptrex(TM) is approved as a therapy for endometrial cancer, the Company
intends to develop it for these additional indications. The Company has
licensed marketing rights to Zoptrex(TM) to Sinopharm A-Think for China,
Hong Kong and Macau; to Orient EuroPharma for Taiwan and Southeast Asia; to
Rafa Labs for Israel and the Palestinian territories and to Specialised
Therapeutics for Australia and New Zealand.

About Endometrial Cancer
Endometrial cancer is the most common gynecologic malignancy in developed
countries and develops when abnormal cells amass to form a tumor in the
lining of the uterus. It largely affects women over the age of 50 with a
higher prevalence in Caucasians and a higher mortality rate among African
Americans. According to the American Cancer Society, there will be
approximately 50,000 new cases of endometrial cancer in the U.S. alone in
2015, with about 20% of recurring disease.

About Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris is a specialty biopharmaceutical company engaged in
developing and commercializing novel treatments in oncology, endocrinology
and women's health. We are engaged in drug development activities and in
the promotion of products for others. We recently concluded Phase 3 studies
of two internally developed compounds. The focus of our business
development efforts is the acquisition of licenses to products that are
relevant to our therapeutic areas of focus. We also intend to license out
certain commercial rights of internally developed products to licensees in
non-US territories where such out-licensing would enable us to ensure
development, registration and launch of our product candidates. Our goal is
to become a growth-oriented specialty biopharmaceutical company by pursuing
successful development and commercialization of our product portfolio,
achieving successful commercial presence and growth, while consistently
delivering value to our shareholders, employees and the medical providers
and patients who will benefit from our products. For more information,
visit www.aezsinc.com.

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Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG
Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa
Anne Hennecke
Tel.: [phone]
[e-mail]

Über Ergomed
Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien
(UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der
Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co-
Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische
Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft
arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als
auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed
führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin
zu späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen
Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung
von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen
ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen
Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements
und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien
von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng
mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in
der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-
Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich
die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt
Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die
Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den
Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb
Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei
chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere
Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

Disclaimer
Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten
zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen,
Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge
von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem
Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements.
Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen",
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Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte
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Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar, qualifizierbar oder
quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die tatsächlichen Ergebnisse
von den hier geäußerten zukunftsgerichteten Aussagen und Annahmen
wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen könnten, dass
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Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine Konjunkturklima, der
Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen Mitarbeitern, die
Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen Due-Diligence-Prüfung, die
Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen
Bedingungen oder Veränderungen der rechtlichen oder regulatorischen
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