Evaxion erhält FDA Fast-Track Designation für personalisierte Krebsimmuntherapie
fast track designation für den Impfstoffkandidaten. Das Fast-Track-Verfahren wurde entwickelt, um die Prüfung innovativer, neuer Medikamente durch die FDA zu beschleunigen, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. EVX-01 ist eine peptidbasierte Krebsimmuntherapie und das am weitesten fortgeschrittene klinische Vermögen von Evaxion. Im Rahmen des Programms wird für jeden Patienten auf der Grundlage einer Genanalyse seines Tumors und einer Abstimmung mit seinem Immunsystem ein einzigartiges Medikament entwickelt. Dieser Prozess wird durch die firmeneigene KI-Plattform PIONEER ermöglicht. Die laufende Phase-2b-Studie wird an klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten, Europa und Australien durchgeführt. Sie wird in Zusammenarbeit mit Merck durchgeführt, das seinen PD-1-Inhibitor KEYTRUDA(R) liefert. Die Studie wurde in Australien initiiert und der erste Patient wurde im September 2022 aufgenommen.
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