Firebrick Pharma Limited gibt bekannt, dass die geplante klinische Studie mit Nasodine Nasenspray (Povidon-Jod 0,5%) bei Covid-19-Patienten in Südafrika von der südafrikanischen Aufsichtsbehörde für Gesundheitsprodukte die Genehmigung zur Durchführung erhalten hat
Am 31. Januar 2022 um 23:50 Uhr
Firebrick Pharma Limited gab bekannt, dass die South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) die Genehmigung zur Durchführung der geplanten klinischen Studie mit Nasodine Nasal Spray (Povidon-Jod 0,5%) bei COVID-19-Patienten in Südafrika erteilt hat. Die Studie trägt den Titel: "Verringerung der nasalen Ausscheidung von SARS-CoV-2 bei COVID-19-positiven Patienten durch die Anwendung von Nasodine® (Povidon-Iod 0,5 %) Nasenspray". Damit soll nachgewiesen werden, dass die häufige, wiederholte Anwendung von Nasodine Nasenspray ("Nasodine") bei COVID-19-Patienten, die RAT-positiv sind, zu einer Verringerung oder Beseitigung der nasalen Ausscheidung des Sars-CoV-2-Virus führt. Die SAHPRA-Zulassung erlaubt es Firebrick Pharma, Nasodine für die Studie nach Südafrika zu importieren und das Produkt den Patienten während der Studie zu verabreichen, wie es das bei der SAHPRA eingereichte Studienprotokoll vorsieht. Wie im Prospekt des Unternehmens (Abschnitt 2.4.4(b)) erwähnt, benötigt das Unternehmen vor Beginn der Studie auch die Genehmigung der lokalen klinischen Ethikkommission, die bereits beantragt wurde, aber noch aussteht.
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