Gemini Therapeutics, Inc. gab Updates zu den laufenden klinischen Studien der Phase 2a zu GEM103 und zur strategischen Bewertung des klinischen Entwicklungsprogramms von GEM103 bekannt. GEM103 Phase 2a ReGAtta Studie Update: Die laufende Analyse der 62 Patienten, die in die ReGAtta-Studie aufgenommen wurden, zeigt weiterhin, dass die mehr als neunmonatige GEM103-Exposition im Allgemeinen gut verträglich war, Biomarker der Komplementaktivierung dauerhaft reduzieren konnte und in der Lage war, supraphysiologische Spiegel des Komplementfaktors H (CFH) aufrechtzuerhalten. ReGAtta, eine offene, nicht kontrollierte Studie, wurde konzipiert, um die Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von GEM103 über mehrere intravitreale Injektionen zu untersuchen. GEM103 Phase 2a als Zusatz zur Anti-VEGF-Therapie zur Behandlung der feuchten AMD Studien-Update: Im Dezember 2021 erhielt das Unternehmen Sechs-Monats-Daten für die 50 Patienten, die in die Studie zur feuchten AMD aufgenommen wurden. Diese Studie wurde konzipiert, um die Sicherheit und Verträglichkeit von GEM103 als Ergänzung zur Standardtherapie mit Aflibercept zu untersuchen, wobei die Patienten im Verhältnis 2:1 zwischen einem Arm mit GEM103 plus Aflibercept und einem Arm mit einem Scheinkomparator plus Aflibercept randomisiert wurden. Eine Zwischenanalyse zeigte, dass intravitreales GEM103 plus Aflibercept im Allgemeinen gut vertragen wurde und dass das Sicherheitsprofil im Allgemeinen mit dem der Scheinbehandlung plus Aflibercept übereinstimmte. Die Patienten in dieser Studie erhielten alle zwei Monate die gleiche Dosis wie Aflibercept. Die CFH-Spiegel blieben während der gesamten sechs Monate supraphysiologisch und lagen zu den Talpunkten mehr als fünfmal über dem Ausgangswert. Studienpläne für GEM103: Nach Erreichen des primären Ziels der ReGAtta-Studie, die Sicherheit und Verträglichkeit von GEM103 zu untersuchen, sowie des primären Ziels, die Sicherheit und Verträglichkeit von GEM103 als Zusatztherapie zu Aflibercept für die Behandlung der feuchten AMD zu untersuchen, wird das Unternehmen diese beiden laufenden Phase-2a-Studien mit der Rückkehr der Patienten für eine abschließende Sicherheitsuntersuchung beenden.