Guided Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) für den Beginn seiner klinischen Studie erhalten hat, die darauf abzielt, die FDA-Zulassung für das Produkt des Unternehmens, den LuViva Advanced Cervical Scan, zu erhalten. Das Studienprotokoll wurde vom WCG IRB, einem führenden Anbieter von ethischen Qualitätsprüfungen mit mehr als 50 Jahren Erfahrung, genehmigt. Die Genehmigung wurde von mehreren klinischen Zentren akzeptiert, darunter die beiden wichtigsten Zentren, die sich bereit erklärt haben, an der LuViva-Studie teilzunehmen. Beide Zentren verfügen über ein ausreichendes Patientenaufkommen, um die von der FDA geforderte Zahl von bis zu 400 Patientinnen zu erreichen.

Die Studie wird voraussichtlich in etwa 30 bis 60 Tagen mit der Aufnahme von Patientinnen beginnen. LuViva ist in der Europäischen Union bereits mit dem CE-Zeichen zugelassen und durchläuft derzeit in China klinische Studien für die Zulassung durch die National Medical Products Administration, das chinesische Pendant zur US-amerikanischen FDA.