Indica Labs und Hamamatsu Photonics K.K. gaben bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) Indica Labs eine 510(k)-Zulassung für HALO AP Dx, eine Plattform für digitale Pathologie für Unternehmen, erteilt hat. HALO AP Dx ist für die Primärdiagnose von Objektträgern aus der chirurgischen Pathologie indiziert, die aus formalinfixiertem, in Paraffin eingebettetem (FFPE) Gewebe hergestellt wurden, das mit dem NanoZoomer S360MD Slide Scanner gescannt wurde. Diese 510(k)-Freigabe der FDA baut auf der bestehenden Partnerschaft zwischen Indica Labs und Hamamatsu Photonics K.K. auf. HALO AP ist eine fallzentrierte digitale Pathologieplattform, die weltweit eingesetzt wird und die Art und Weise, wie Pathologen und Forscher digitale Pathologiebilder analysieren, verwalten und nutzen, durch ihre umfassende Suite von Tools und Funktionen für eine effiziente und genaue Bildauswertung, Verwaltung und Zusammenarbeit verändert hat.

HALO AP® und Hamamatsu NanoZoomer Slide Scanner werden bereits in einer Vielzahl von Institutionen und Zentren in den USA für Forschungszwecke und in der EU und Großbritannien für klinische Anwendungen gemeinsam eingesetzt. In den USA wird Indica Labs den HALO AP® weiterhin ausschließlich für Forschungszwecke anbieten und bietet nun auch den HALO AP Dx für die Primärdiagnose von chirurgisch-pathologischen Objektträgern an, die aus FFPE-Gewebe hergestellt wurden. Das NanoZoomer S360MD Slide Scanner System ist eine von Experten entwickelte digitale Pathologielösung, die Bilder anzeigt und Bildverwaltungstools bereitstellt und qualifizierte Pathologen bei der Überprüfung und Interpretation digitaler Bilder von chirurgisch-pathologischen Objektträgern aus FFPE-Gewebe unterstützt.