Humacyte, Inc. gibt präklinische Ergebnisse des humanen azellulären Gefäßes (HAV) mit kleinem Durchmesser bei koronarer Bypass-Transplantation bekannt
Am 28. Januar 2022 um 15:15 Uhr
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Humacyte, Inc. gab die Ergebnisse der ersten präklinischen Studie zur Verwendung von Humacytes humanem azellulärem Gefäß (HAV) mit kleinem Durchmesser (3,5 mm) bei der koronaren Bypass-Transplantation (CABG) bekannt, die auf der Advanced Therapies Week vorgestellt wurden. Das HAV hielt die Durchgängigkeit aufrecht und zeigte in einem nicht-menschlichen Primatenmodell ein Remodeling und eine Regeneration der Wirtszellen. Bei der CABG, die in den USA jedes Jahr etwa 400.000 Mal durchgeführt wird, handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem ein Gefäßtransplantat eingesetzt wird, um verschlossene Koronararterien zu überbrücken und den Blutfluss zum Herzen wiederherzustellen. Transplantate aus der Vena saphena magna werden bei 80-90 % der CABG-Eingriffe verwendet, weisen aber nach einem Jahr eine Ausfallrate von 30 % auf. Humacyte plant, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser HAVs mit kleinem Durchmesser in zusätzlichen präklinischen CABG-Studien mit Primaten zu untersuchen, um die ersten klinischen Versuche am Menschen zu unterstützen. Das HAV mit einem Durchmesser von 3,5 mm hat kleinere Produktabmessungen, wird aber nach einem ähnlichen Verfahren hergestellt wie Humacytes 6-mm-HAV-System, das derzeit in fortgeschrittenen klinischen Studien für vaskuläre Traumata, arteriovenöse Zugänge für die Hämodialyse und periphere arterielle Erkrankungen untersucht wird. Die Herstellung des funktionalen 3,5-mm-HAV ist ein Hinweis auf die potenziell breite Anwendung von Humacytes proprietärer biotechnologischer Gewebeplattform und Herstellungsprozessen. Humacyte hat auf den Scientific Sessions 2021 der American Heart Associations auch präklinische Daten zum 3,5-mm-HAV bei pädiatrischen Herzerkrankungen vorgestellt. Bei dem HAV handelt es sich um einen Produktkandidaten, der sich in der Erprobung befindet und derzeit weder von der U.S. Food and Drug Administration noch von einer internationalen Aufsichtsbehörde zum Verkauf zugelassen ist.
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Humacyte, Inc. beschäftigt sich mit der Entwicklung und Herstellung von standardisierten, universell implantierbaren, biotechnologisch hergestellten menschlichen Geweben. Das Unternehmen entwickelt ein Portfolio azellulärer menschlicher Gefäße (HAVs) mit unterschiedlichen Durchmessern und Längen. Das HAV-Kabinett zielt zunächst auf den Markt für Gefäßreparaturen, -rekonstruktionen und -ersatz, einschließlich Gefäßtraumata, atrioventrikuläre (AV) Zugänge für die Hämodialyse, periphere arterielle Verschlusskrankheiten (PAD) und koronare Bypass-Transplantationen (CABG). Das Unternehmen hat ein neues Paradigma für die Herstellung von menschlichem Gewebe entwickelt, das die wichtigsten Aspekte der menschlichen Physiologie nachahmen soll. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen seine HAVs für die pädiatrische Herzchirurgie und für die Verabreichung von Zelltherapien, einschließlich der Transplantation von Inselzellen der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung von Typ-1-Diabetes. Die wissenschaftliche Technologieplattform des Unternehmens verwendet primäre menschliche Aorten-Gefäßzellen aus einem Arbeitszellstock, die aus Spendergewebe isoliert und kryokonserviert wurden.