HUTCHMED (China) Limited gab bekannt, dass der Zulassungsantrag für Tazemetostat zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (?R/R?) follikulärem Lymphom (?FL?) von der chinesischen Behörde für Medizinprodukte (?NMPA?) zur Prüfung angenommen und mit einem beschleunigten Verfahren versehen wurde. Tazemetostat ist der erste Methyltransferase-Inhibitor der EZH2-Klasse, der von Epizyme Inc. (?Epizyme?), einem Unternehmen von Ipsen, entwickelt wurde. Tazemetostat ist von der U.S. Food and Drug Administration (?FDA?) für die Behandlung bestimmter Patienten mit R/R FL und bestimmter Patienten mit fortgeschrittenem epitheloidem Sarkom (?ES?) im Rahmen des beschleunigten Zulassungsprogramms der FDA zugelassen.

Es ist auch vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) für bestimmte Patienten mit R/R FL zugelassen. HUTCHMED ist eine strategische Zusammenarbeit zur Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Tazemetostat in China, Hongkong, Macau und Taiwan eingegangen. Die NDA für China stützt sich auf die Ergebnisse einer multizentrischen, offenen Phase-II-Überbrückungsstudie in China sowie auf klinische Studien, die von Epizyme außerhalb Chinas durchgeführt wurden.

Tazemetostat wurde im Mai 2022 in der Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone (Hainan Pilot Zone) im Rahmen der Regelung für klinisch dringend benötigte importierte Arzneimittel für die Behandlung bestimmter Patienten mit ES und FL in Übereinstimmung mit dem von der FDA genehmigten Etikett zugelassen. Tazemetostat wurde im März 2023 in der Sonderverwaltungszone Macau (?SAR?) und im Mai 2024 in der Sonderverwaltungszone Hongkong zugelassen.