ICON plc gab bekannt, dass das Unternehmen mit der U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), einem Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response innerhalb des U.S. Department of Health and Human Services, zusammenarbeitet, um eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von COVID-19 Impfstoffkandidaten der nächsten Generation durchzuführen. COVID-19-Impfstoffe der nächsten Generation könnten das Potenzial haben, den Schutz gegen bestehende und künftige Varianten des Virus zu erweitern, die Dauer des Schutzes zu verlängern und einen besseren Schutz bei der Vorbeugung von Krankheiten und Übertragungen zu bieten als der aktuelle Stand der Impfstofftechnologien. Vor diesem Hintergrund wird das Team von Government & Public Health Solutions bei ICON eine klinische Studie der Phase 2b durchführen, um die relative Wirksamkeit eines COVID-19-Impfstoffs der nächsten Generation im Vergleich zu den derzeit zugelassenen/genehmigten COVID-19-Impfstoffen bei der Prävention einer symptomatischen, durch PCR bestätigten SARS-CoV-2-Infektion zu bewerten.

An der Studie werden 10.000 Probanden teilnehmen, die voraussichtlich über einen Zeitraum von sechs Monaten rekrutiert werden. BARDA wird den Impfstoffkandidaten auswählen, der in dieser Studie untersucht werden soll, und damit den Beginn der klinischen Phase 2b-Studie beschleunigen, um den Vergleich der Wirksamkeit mit bestehenden Impfstoffen zu unterstützen. ICON verfügt über umfangreiche Erfahrung in der klinischen Entwicklung von Impfstoffen für kommerzielle Unternehmen, Regierungen und Nichtregierungsorganisationen und hat in den letzten fünf Jahren an über 184 Impfstoffstudien teilgenommen.

Diese Erfahrung hat ICON bereits geholfen, eine wichtige Rolle bei der Suche nach Impfstoffen und Behandlungen für COVID-19 zu spielen. Das Unternehmen hat mit seinen Kunden bei der Entwicklung einer Reihe von zugelassenen Impfstoffen zusammengearbeitet. ICON hat über 86 Studien im Zusammenhang mit COVID-19 durchgeführt oder ist derzeit daran beteiligt.

Zusätzlich zu seinem Government & Public Health Solutions Team greift ICON auf die Expertise seiner Biotech-Abteilung zurück, die mehr als 8.000 Mitarbeiter umfasst, die sich um Biotech-Kunden kümmern. Als weltweit größte Biotech-Abteilung arbeitet das Team jährlich mit über 500 Biotech-Sponsoren zusammen. Diese Studie ist Teil des Projekts NextGen, das die US-Regierung und den privaten Sektor koordiniert, um innovative Impfstoffe und Therapeutika in klinische Studien, die behördliche Prüfung und die potenzielle kommerzielle Verfügbarkeit zu bringen.

BARDA ist verantwortlich für die Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen, um die USA vor chemischen, biologischen, radiologischen und nuklearen Bedrohungen sowie vor Grippepandemien und neu auftretenden Infektionskrankheiten zu schützen. Seit 2014 ist ICON Mitglied des Medical Countermeasures Clinical Studies Network (CSN) von BARDA. Das Netzwerk unterstützt die Planung und Durchführung von klinischen Studien zur Entwicklung medizinischer Gegenmaßnahmen.

ICON hat im Rahmen dieses Netzwerks an zahlreichen klinischen Studien mitgewirkt, darunter zuletzt an der Durchführung einer klinischen Anthrax-Impfstoffstudie. Dieses Projekt wurde ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des Department of Health and Human Services; Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50120D00017, unterstützt.