ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. gibt bekannt, dass der Konzern im April 2024 von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China die Genehmigung für das Protokoll der klinischen Phase-III-Studie von IMM01 (Timdarpacept) in Kombination mit Tislelizumab zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL) erhalten hat, die nach der Behandlung mit Inhibitoren des programmierten Zelltodproteins 1 (PD-1) einen Rückfall erlitten haben oder deren Krankheit fortgeschritten ist. IMM01 (Timdarpacept), das Kernprodukt der Gruppe, ist ein innovatives Molekül, das auf Cluster of Differentiation 47 (CD47) abzielt. Es ist das erste SIRP-Fc-Fusionsprotein, das in China in die klinische Phase eintritt.

IMM01 (Timdarpacept), das mit Immunglobulin G1 (IgG1) Fc entwickelt wurde, kann Makrophagen über einen doppelten Mechanismus vollständig aktivieren. Es blockiert gleichzeitig das "Iss mich nicht"-Signal, indem es die Interaktion zwischen CD47 und SIRP unterbricht, und liefert das "Iss mich"-Signal, indem es die aktivierenden Fc-gamma (Fc)-Rezeptoren auf Makrophagen aktiviert. Darüber hinaus wurde die CD47-bindende Domäne von IMM01 (Timdarpacept) speziell entwickelt, um die Bindung an menschliche rote Blutkörperchen (RBC) zu vermeiden. Durch das differenzierte Moleküldesign hat IMM01 (Timdarpacept) ein günstiges Sicherheitsprofil und seine Fähigkeit zur Aktivierung von Makrophagen bewiesen.

Die Gruppe besitzt die weltweiten geistigen Eigentumsrechte und kommerziellen Rechte an IMM01 (Timdarpacept). Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung besaß die Gruppe in Bezug auf IMM01 (Timdarpacept) eine Patentfamilie, die erteilte Patente in China, den Vereinigten Staaten, Japan und der Europäischen Union umfasst.