ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. hat von der National Medical Products Administration der Volksrepublik China (NMPA") die Zulassung für ein neues Prüfpräparat (IND) erhalten, um eine klinische Phase-II-Studie mit IMM2510 in Kombination mit einer Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) oder dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) zu beginnen. ÜBER IMM2510: IMM2510, das von der Gruppe unabhängig entwickelt wurde, ist ein bispezifisches Molekül mit einer mAb-Fallenstruktur, die auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und den programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) abzielt. IMM2510 kann die Angiogenese hemmen, was zu einer Schrumpfung des Tumors führt, und die Tumorzellen für Immunreaktionen sensibilisieren. Gleichzeitig werden T-Zellen, NK-Zellen und Makrophagen durch die Blockade der Interaktion zwischen PD-L1 und dem programmierten Zelltodprotein 1 (PD-1) und die Induktion der Fc-vermittelten Antikörper-abhängigen zellulären Zytotoxizität (ADCC)/antikörper-abhängigen zellulären Phagozytose (ADCP) aktiviert.

Die vorläufigen Daten aus der klinischen Phase I-Studie mit IMM2510 haben eine günstige Sicherheit und eine vielversprechende Wirksamkeit gezeigt. Bei den auswertbaren Patienten wurde für drei Dosierungen von IMM2510 (3 mg/kg, 10 mg/kg und 20 mg/kg) ein teilweises Ansprechen erreicht. Am 11. September 2023 wurde die Rekrutierung von Patienten für die Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie von IMM2510 abgeschlossen und die empfohlene Phase-II-Dosis festgelegt.

Präklinische Wirksamkeitsstudien haben gezeigt, dass IMM2510 eine stärkere synergistische Antitumorwirkung ausübt als die Kombination eines VEGF-Blockers und eines PD-L1-Antikörpers. Die vorläufigen Daten aus der Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie von IMM2510 haben eine vielversprechende Wirksamkeit bei der Behandlung von refraktären oder rezidivierenden Adenokarzinomen der Lunge, Plattenepithelkarzinomen der Lunge und Thymuskarzinomen gezeigt. Das Unternehmen hat von der NMPA eine IND-Genehmigung für eine klinische Studie der Phase I mit IMM2510 in Kombination mit IMM27M (ADCC-verstärkter zytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter Protein 4 (CTLA-4)-Antikörper) für solide Tumore im Spätstadium im Oktober 2023 erhalten.

Vorsorglicher Hinweis gemäß Regel 18A.05 der Regeln für die Notierung von Wertpapieren an der Stock Exchange of Hong Kong Limited: Das Unternehmen kann nicht garantieren, dass es in der Lage sein wird, IMM2510 erfolgreich zu entwickeln oder letztendlich zu vermarkten. Aktionären und potenziellen Anlegern des Unternehmens wird empfohlen, beim Handel mit den Aktien des Unternehmens die gebotene Sorgfalt walten zu lassen.