Integrum (publ) hat bekannt gegeben, dass die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) für den Axor II einen neuen Erstattungscode für die externe Prothesenverbindung vergeben haben. Der neue Code, der voraussichtlich im Oktober in Kraft treten wird, ist mit einer festgelegten Erstattung verbunden, die das Wachstum in den USA fördern wird. Der neue CMS-spezifische Code wird auf der Grundlage einer vorläufigen Bestimmung der Leistungskategorie gewährt, wonach das Axor(TM) II Ossteointegrierte Externe Prothesenverbindungsgerät zusätzlich zu einer Prothese der unteren Extremitäten verwendet wird und daher unter die Medicare-Leistung für künstliche Beine (Prothetik) fällt.

Da der Axor(TM)II ein standardisiertes 4-Loch-Montagesystem verwendet, kann das OPRA(TM)-Implantatsystem mit handelsüblichen Prothesensystemen verbunden werden, die diese standardisierte Verbindungsmethode verwenden. Der Axor(TM) II wirkt wie eine Aski-Bindung und gibt die Prothese bei Überlastung frei, wodurch das Risiko von Schäden am Implantat und am Skelett verringert wird. Der Axor(TM) II wurde erstmals am 18. Dezember 2020 von der Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen eines Premarket Approval (PMA)-Antrags zugelassen.