(Alliance News) - Die Aktien von IQ-AI Ltd fielen am Mittwoch, nachdem das Unternehmen mitteilte, dass seine Tochtergesellschaft Imaging Biometrics LLC ein erweitertes Zugangsprogramm für orales Galliummaltolat auf den Weg bringt.

Die Aktien des in St. Helier, Jersey, ansässigen Unternehmens für medizinische Dienstleistungen fielen am späten Mittwochmorgen in London um 5,6% auf 4,20 Pence pro Stück.

Vorbehaltlich der Genehmigung durch die US Food & Drug Administration (FDA) sagte IQ-AI, dass das EAP für Hirntumorpatienten in den USA gedacht ist, die nicht an der laufenden klinischen Studie der Phase 1 am Medical College of Wisconsin teilnehmen können.

IQ-AI sagte, dass die jüngste Fast-Track-Zulassung der FDA für Galliummaltolat die Motivation für diese Markteinführung ist.

Laut IQ-AI hat oral verabreichtes Galliummaltolat bisher ein "ausgezeichnetes" Sicherheitsprofil und eine "vielversprechende" Anti-Tumor-Wirkung gezeigt.

"Bislang hat keiner der Patienten, die an der Phase-1-Studie teilgenommen haben, über dosislimitierende Toxizitäten berichtet. Im Gegenteil, die Patienten berichteten von einer verbesserten Lebensqualität, die es vielen Patienten ermöglicht, ihren normalen, vor der Diagnose ausgeübten, Aktivitäten nachzugehen. Außerdem kann der Wirkstoff bequem von zu Hause aus eingenommen werden", so das Unternehmen.

Im Rahmen eines EAP, das auch als "compassionate use" bezeichnet wird, arbeitet die FDA laut IQ-AI mit Unternehmen zusammen, um den Zugang zu Prüfpräparaten außerhalb einer klinischen Studie zu ermöglichen.

IQ-AI sagte, dass Patienten, die nur begrenzte oder gar keine praktikablen Behandlungsalternativen haben, Zugang zu vielversprechenden Behandlungen erhalten können, bevor diese von den Behörden zugelassen werden, um so einen ungedeckten klinischen Bedarf zu decken.

"Neben dem unmittelbaren Zugang zu [Galliummaltolat], von dem einige Patienten profitieren könnten, wird der EAP auch die Gewinnung von Daten aus einer breiteren, realen Patientenpopulation beschleunigen", sagte Chief Executive Officer Trevor Brown.

"Diese Daten würden den Entwicklungsprozess auf vielen Ebenen vorantreiben, einschließlich der Maximierung des vollen Nutzens des Fast-Track-Status. Vorbehaltlich der FDA-Zulassung erwarten wir, dass der EAP im [zweiten Quartal 2024] beginnen kann."

Von Greg Rosenvinge, leitender Reporter der Alliance News

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