Japan Tissue Engineering Co., Ltd. erhielt am 17. März die Marktzulassung für Autologous Cultured Epidermis Maintaining Melanocytes "JACEMIN", ein regeneratives Medizinprodukt zur Behandlung von Vitiligo. JACEMIN ist das fünfte regenerative Medizinprodukt, das das Unternehmen in Japan auf den Markt bringt. Mit JACEMIN wird J-TEC dazu beitragen, die Lebensqualität einer größeren Zahl von Patienten zu verbessern und ihnen eine neue Behandlungsmethode zur Verfügung stellen.

Autologe kultivierte Epidermis, die Melanozyten erhält JACEMIN ist eine autologe kultivierte Epidermis, bei der das eigene Hautgewebe des Patienten entnommen wird und isolierte Zellen, die kultiviert werden, um Melanozyten zu erhalten, in Form von Blättern für den Patienten hergestellt werden. Heilung von Vitiligo mit Pigmentregeneration JACEMIN wird in von Vitiligo betroffene Bereiche transplantiert, in denen eine nicht-chirurgische Therapie unwirksam oder nicht angezeigt ist, nachdem die Epidermisschicht dünn rasiert wurde. Durch die Transplantation dieses Produkts werden Melanozyten zugeführt, die das Pigment regenerieren sollen.

Geringe Invasivität und Verbesserung der Lebensqualität (QOL) Da die JACEMIN-Transplantate unter Verwendung eines kleineren Bereichs des Hautgewebes als bei bestehenden chirurgischen Therapien hergestellt werden, ist das Verfahren für den Patienten wenig invasiv und ermöglicht es, einen großen Bereich auf einmal zu behandeln. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass die Regeneration des Pigments mit dieser Behandlungsmethode die psychische Belastung des Patienten in Bezug auf die Ästhetik verringert und die Lebensqualität des Patienten verbessert. Vitiligo ist eine Krankheit, bei der die Haut ihre Farbe verliert und weiß wird, weil die Pigmentzellen, die Melanozyten, die normalerweise in der Haut vorhanden sind, verloren gehen oder abnehmen.

Dieses Produkt dient der Behandlung von Vitiligo, bei der nicht-chirurgische Therapien wie topische Präparate, orale Medikamente oder Phototherapie unwirksam oder nicht indiziert sind, wie z.B. die erworbene Vitiligo vulgaris, bei der es zu einer Zerstörung der Melanozyten gekommen ist und die Symptome seit etwa 12 Monaten stabil sind, oder der durch eine angeborene genetische Anomalie verursachte Piebaldismus. Die Zahl der Patienten mit Vitiligo vulgaris wird in Japan auf etwa 150.000 geschätzt. Außerdem geht man davon aus, dass einer von 20.000 bis 100.000 Menschen von Scheckung betroffen ist.

J-TEC hat seinen Geschäftsplan für JACEMIN in dem "Mittelfristigen Managementplan (Angelegenheiten im Zusammenhang mit Geschäftsplänen und Wachstumspotenzial)" vom 10. März 2022 veröffentlicht. Da die Dinge nach Plan verlaufen, wird diese Produktzulassung keine Auswirkungen auf die Gewinnprognose für das Gesamtjahr bis März 2023 haben.