Kineta, Inc. gab auf der American Association for Cancer Research (AACR) in San Diego, Kalifornien, ein Update zu seiner laufenden klinischen Phase-1/2-Studie VISTA-101 bekannt, in der KVA12123, ein monoklonaler Antikörper gegen VISTA, als Monotherapie und in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie KEYTRUDA®? (Pembrolizumab), bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Die Posterpräsentation #CT068: "Zwischenergebnisse der laufenden klinischen Phase 1/2-Studie mit KVA12123, einem gentechnisch hergestellten IgG1, das auf VISTA abzielt, allein und in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren" wurde am Montag, den 8. April 2024 präsentiert und berichtete über die folgenden Ergebnisse (Stichtag für die Daten war der 28. Februar 2024).

Dosis-Eskalation der Monotherapie (3-300 mg KVA12123 Q2W); Von 21 Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, erhielten 12 mindestens einen Baseline- und einen Follow-up-Scan; das beste Gesamtansprechen (BOR) bei 9 von 12 Patienten mit mindestens einem Follow-up-Scan ist eine stabile Erkrankung mit einer mittleren Dauer von 15 Wochen; Bei einem Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei dem 6 vorherige Therapielinien, einschließlich einer Checkpoint-Inhibitor-Therapie (CPI), versagt haben, ist die Krankheit seit 28 Wochen stabil; neun Patienten werden weiterhin mit einer Kombinationstherapie-Dosiseskalation (30-100 mg KVA12123 SecondW, 400 mg Pembrolizumab Q6W) behandelt; BOR bei 2 von 3 Patienten mit mindestens einer Nachuntersuchung: Partielles Ansprechen bei 1 Patienten mit mukoepidermoidem Karzinom mit einer 54%igen Verringerung der Zielläsionen und einem vollständigen Ansprechen bei Nicht-Zielläsionen; stabile Erkrankung bei 1 Patienten mit Nierenzellkarzinom, das unter einer vorherigen CPI-Therapie fortgeschritten war, mit einer 24%igen Verringerung der Zielläsionen; acht Patienten bleiben in Behandlung Biomarker; Dosisabhängige Induktion von pro-inflammatorischen Zytokinen und Chemokinen am Zielort; Dosisabhängiger Anstieg von aktivierten nicht-klassischen Monozyten, CD4+ und CD8+ T-Zellen und NK-Zellen; Sicherheit; Bei keinem Patienten wurden in irgendeiner Dosisstufe DLTs beobachtet; Keine Hinweise auf ein Syndrom der Zytokinfreisetzung in irgendeiner Dosisstufe. Kein Hinweis auf ein Syndrom der Zytokinfreisetzung bei einem Patienten in irgendeiner Dosisstufe. KVA12123 ist eine VISTA-blockierende Immuntherapie, die als zweimal wöchentlich zu verabreichende monoklonale Antikörperinfusion entwickelt und in einer klinischen Phase 1/2-Studie für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht wird.

Konkurrierende Therapien, die auf VISTA abzielen, haben in präklinischen Modellen entweder eine schwache Anti-Tumor-Aktivität als Monotherapie gezeigt oder in klinischen Studien am Menschen das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) ausgelöst. Durch die Kombination von einzigartiger Epitopbindung und einer optimierten IgG1-Fc-Region zeigt KVA12123 in präklinischen Modellen eine starke Hemmung des Tumorwachstums als Monotherapie, ohne Anzeichen von CRS bei Teilnehmern an klinischen Studien. Solche zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von wesentlichen Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: die Fähigkeit von Kineta, klinische Studien erfolgreich einzuleiten und abzuschließen; die Schwierigkeit, Zeit und Kosten für die Entwicklung der Produktkandidaten von Kineta vorherzusagen; die Pläne von Kineta zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung ihrer gegenwärtigen und zukünftigen Produktkandidaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf KVA12123; der Zeitplan und die voraussichtlichen Ergebnisse der geplanten präklinischen Studien und klinischen Studien von Kineta und das Risiko, dass die Ergebnisse der präklinischen Studien und klinischen Studien von Kineta keine Vorhersage über zukünftige Ergebnisse im Zusammenhang mit zukünftigen Studien oder klinischen Studien sind; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von KinetA; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von KinetA; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von KinetA; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die zeitliche Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien des Unternehmens; die zeitliche Verfügbarkeit.

die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von KinETA; die Verfügbarkeit die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von KinETA; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Unternehmen; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Daten aus den klinischen Studien von Kineta; die Verfügbarkeit der Studien von Kineta.