Juniper Biologics Pte Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen die Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von TG-C LD (TissueGene-C low dose) für die Behandlung von Kniearthrose erworben hat. Das Lizenzabkommen im Wert von 600 Millionen USD, das den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika abdeckt, wurde mit Kolon Life Science unterzeichnet und ist die zweite Akquisition von Juniper Biologics innerhalb weniger Monate. Im Rahmen der Partnerschaft wird Juniper Biologics für die Entwicklung und Vermarktung von TG-C LD an Mediziner und Krankenhäuser in diesen Regionen verantwortlich sein.

Kolon Life Science wird für die Unterstützung der Entwicklung und die Lieferung von TG-C LD verantwortlich sein. TG-C LD ist ein nicht-chirurgisches Prüfpräparat, das als die weltweit erste zellvermittelte Gentherapie für Osteoarthritis des Knies, der häufigsten Form von Arthritis, gefeiert wird[ii] Untersuchungen zufolge ist Osteoarthritis die elfthäufigste Ursache für Behinderungen weltweit, wobei schätzungsweise 300 Millionen Patienten allein im asiatisch-pazifischen Raum sowie im Nahen Osten und in Afrika unter den schwächenden Auswirkungen dieser degenerativen Gelenkerkrankung leiden. Sie ist eine der größten ungedeckten medizinischen Bedürfnisse unter den Erkrankungen des Bewegungsapparats, wobei das Risiko mit dem Alter nachweislich zunimmt.

TG-C LD ist die erste zellvermittelte Gentherapie ihrer Klasse, die durch eine einzige intraartikuläre Injektion auf Kniearthrose abzielt. Kolon TissueGene, der Lizenzinhaber für TG-C in den Vereinigten Staaten (nicht TG-C LD), hat bereits eine klinische Studie der Phase 2 in den Vereinigten Staaten abgeschlossen. Die ersten Daten zeigen eine anhaltende Schmerzlinderung und eine Verbesserung der Beweglichkeit nach einer einzigen Injektion in das Kniegelenk, möglicherweise für bis zu 2 Jahre. Derzeit laufen in den Vereinigten Staaten klinische Studien der Phase 3 mit 1.020 Patienten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TG-C zu bestätigen. Neben der Bestätigung der statistisch signifikanten Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung, die in der klinischen Phase-2-Studie in den USA beobachtet wurden, sollen die Studien die Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit nachweisen, um eine DMOAD-Zulassung (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) zu erhalten.