Lipigon Pharmaceuticals AB gab positive Sicherheitsergebnisse von Mehrfachdosierungen in der Phase I-Studie mit dem Medikamentenkandidaten Lipisense bekannt. Der Medikamentenkandidat wird für die Behandlung von Hypertriglyceridämie entwickelt. Lipisense ist ein Medikamentenkandidat, der entwickelt wurde, um die Triglyceride im Blut von Patienten mit stark erhöhten Werten zu senken, indem die Produktion des Proteins ANGPTL4 in der Leber verhindert wird.

Die Phase-I-Studien begannen im Mai 2022, und heute gab Lipigon weitere Sicherheitsergebnisse aus Mehrfachdosierungen bekannt, die ein gutes Sicherheitsprofil für den Medikamentenkandidaten Lipisense in der laufenden Studie zeigen. Die aktuellen Sicherheitsdaten umfassen die abgeschlossenen 6- und 12-mg-Kohorten mit mehreren aufsteigenden Dosen (MAD). Aufgrund der Empfehlung des Sicherheitsausschusses hat Lipigon beschlossen, mit einer 36 mg MAD-Kohorte fortzufahren.

Insgesamt können vier Gruppen mit 32 Personen in den MAD-Kohorten untersucht werden. Wie bereits berichtet, weist das Prüfpräparat auch in den Gruppen mit aufsteigender Einzeldosis (SAD) ein günstiges Sicherheitsprofil auf. In einer früheren Pressemitteilung gab Lipigon positive Sicherheitsergebnisse für eine Dosierung von 36 mg in der SAD-Gruppe bekannt.

Jetzt kann das Unternehmen ähnliche Sicherheitsergebnisse für eine Dosierung von 72 mg vermelden. Da keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen und nur leichte reversible unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung gemeldet wurden, hat das Unternehmen beschlossen, auch eine Gruppe mit einer Dosis von 144 mg in die SAD-Studie aufzunehmen. Diese Gruppe wird parallel zu den übrigen Gruppen der MAD-Studie getestet und analysiert.