Der Vorstand von Mabpharm Limited gab bekannt, dass die National Medical Products Administration of China den Antrag auf klinische Prüfung des neuen biologischen Klasse-I-Medikaments CMAB017 für die Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Darmkrebs, Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich und Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre, genehmigt hat. CMAB017 (Anti-EGFR-Probody) ist ein innovatives Probody-Medikament. Die Ergebnisse der abgeschlossenen experimentellen Studie zur Gewebeverteilung bei Mäusen, die einen Tumor tragen, zeigen, dass sich CMAB017 24-72 Stunden nach der Verabreichung lokal im Tumor konzentriert.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es im vierten Quartal 2024 mit einer klinischen Studie der Phase III beginnen wird. Es geht davon aus, dass CMAB017 im vierten Quartal 2027 von der NMPA für die Vermarktung zugelassen werden könnte. Bei CMAB017 wird erwartet, dass das Design des blockierenden Peptids unerwünschte Reaktionen der Haut, der Magen-Darm-Schleimhäute usw. deutlich reduziert.

Die Auswahl der konstanten IgG1-Region kann die durch das Fc-Fragment des Antikörpers vermittelte Wirkung verstärken und so die heilende Wirkung verbessern. CMAB017 ist ein neues biologisches Medikament der Klasse I mit besserer Wirksamkeit und Sicherheit als ähnliche auf dem Markt erhältliche Produkte. Es wird erwartet, dass durch die Nutzung der Forschungs- und Entwicklungsplattform von CMAB017 weitere neue probiotische Medikamente entwickelt werden. CMAB017 ist für die Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren indiziert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Darmkrebs, Plattenepithelkarzinome im Kopf- und Halsbereich und Plattenepithelkarzinome der Speiseröhre.