Marker Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag des Unternehmens für MT-601, ein multitumorassoziiertes Antigen-spezifisches T-Zell-Produkt, das auf sechs Antigene abzielt, für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Erstlinien-Chemotherapie genehmigt hat. Marker beabsichtigt, im Jahr 2023 eine multizentrische Phase-1-Studie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs in Kombination mit einer Erstlinien-Chemotherapie zu beginnen. Im Vergleich zur TACTOPS-Studie verwendet Marker für MT-601 ein neues, rationalisiertes Herstellungsverfahren.

Dieser neue Herstellungsprozess hat bereits bei MT-401, dem multiTAA-spezifischen T-Zell-Produkt von Marker zur Behandlung von AML, erhebliche Verbesserungen bewirkt. Der neue Herstellungsprozess ermöglicht eine Produktion in 9 Tagen, verglichen mit dem ursprünglichen Prozess von >30 Tagen. Dies geht einher mit einer 90-prozentigen Verringerung der Zahl der Eingriffe während der Produktion und einem verbesserten T-Zell-Endprodukt im Vergleich zum Originalprodukt in der TACTOPS-Studie.

Die IND von Marker für MT-601 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs spiegelt diesen verbesserten Herstellungsprozess wider.