Mendus AB gab die Präsentation neuer klinischer Daten aus der Phase-1-ALISON-Studie zu Eierstockkrebs auf der Jahrestagung 2023 der American Association for Cancer Research (AACR) bekannt, die vom 14. bis 19. April 2023 in Orlando, FL, USA, stattfindet. Die Phase-1-ALISON-Studie ist eine offene Einzelstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vididencel (DCP-001) bei Patientinnen mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs (HGSOC), einer Patientengruppe mit einem höheren Risiko für Chemotherapieresistenz und Krankheitsrückfall. Die ALISON-Studie untersucht den Einsatz des zellbasierten Rückfallimpfstoffs von Mendus zur Verhinderung des Wiederauftretens der Krankheit nach einer Primärbehandlung mit Chemotherapie und Debulking-Chirurgie.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Anzahl der Patienten, die nach der Behandlung mit Vididencel eine antigenspezifische T-Zellen-Reaktion im peripheren Blut aufweisen. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören Sicherheit und Verträglichkeit nach wiederholter Verabreichung von Vididencel sowie das rezidivfreie Überleben (RFS) und das Gesamtüberleben (OS) während einer 2-jährigen Nachbeobachtungszeit. Vididencel wird nach der Standardbehandlung verabreicht, die Chemotherapie und Operation umfasst, und wird nach einer Auswaschphase von 6 Wochen nach dem letzten Zyklus der Chemotherapie begonnen.

Die Patienten erhalten 4 zweiwöchentliche Impfungen und 2 zusätzliche Auffrischungsimpfungen, so dass sich ein Behandlungszeitraum von 22 Wochen ergibt. Zum Zeitpunkt der Einreichung des AACR-Abstracts waren insgesamt 7 Patienten in die Studie aufgenommen worden, von denen 6 bereits das gesamte Impfschema durchlaufen hatten. Bis auf 1 Patient zeigten alle mindestens eine anhaltende, durch den Impfstoff induzierte T-Zell-Reaktion auf eines der 4 in der Studie gemessenen tumorassoziierten Antigene.

Weitere Analysen der Immunprofile dieser Patienten während der Impfung zeigten eine allgemeine Aktivierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems. Bei der Nachuntersuchung in Woche 22 hatten 4 von 6 Patienten keine klinischen Anzeichen für ein Fortschreiten der Krankheit, während bei 2 Patienten die Krankheit während der Behandlung fortgeschritten war. Vididencel war weiterhin gut verträglich, und es wurden nur leichte bis mäßige unerwünschte Ereignisse in der Studie beobachtet.

Die AACR-Jahrestagung ist das Zentrum der Krebsforschungsgemeinschaft, wo Wissenschaftler, Kliniker, andere Angehörige der Gesundheitsberufe, Patienten und Befürworter zusammenkommen, um die neuesten Fortschritte in der Krebsforschung und -medizin zu diskutieren. Von Bevölkerungswissenschaft und Prävention über Krebsbiologie, translationale und klinische Studien bis hin zu Überlebenshilfe und Fürsprache - die AACR-Jahrestagung stellt die Arbeit der besten Köpfe der Krebsforschung aus Institutionen auf der ganzen Welt vor.