Mersana Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den klinischen Stopp der klinischen Phase-1-Studie des Unternehmens mit XMT-2056 aufgehoben hat. XMT-2056 ist ein systemisch verabreichter Immunosynthen STING-Agonist ADC, der auf ein neuartiges Epitop des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) abzielt und die STING-Signalübertragung sowohl in tumorresidenten Immunzellen als auch in Tumorzellen lokal aktiviert, was das Potenzial hat, Patienten mit Tumoren mit hohem oder niedrigem HER2-Gehalt als Monotherapie oder in Kombination mit Standardmedikamenten zu behandeln. Die multizentrische offene Phase-1-Studie untersucht XMT-2056 bei bereits behandelten Patienten mit fortgeschrittenen/rezidivierenden soliden Tumoren, die HER2 exprimieren, einschließlich Brust-, Magen-, Darm- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Im Rahmen der Dosissteigerung und -erweiterung der Studie wird das Verhältnis zwischen der Sicherheit, Verträglichkeit und Exposition von XMT-2056 und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität dieses Kandidaten, gemessen an der Gesamtansprechrate, der Dauer des Ansprechens und der Krankheitskontrollrate, untersucht und charakterisiert. Die FDA hat XMT-2056 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Magenkrebs erteilt. Im August 2022 ging Mersana eine globale Kooperation ein, die GSK plc eine exklusive Option auf die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von XMT-2056 einräumt.

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