Monogram Orthopaedics Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen einen bedingten Kaufauftrag für ein Pilotprogramm mit einem globalen Vertriebshändler abgeschlossen hat. Monogram wird seine Systemsoftware aktualisieren, um die robotergestützte Chirurgie mit den Implantaten des Vertriebshändlers für eine umfassende Bewertung zu erleichtern. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Tests auch robotergestützte Operationen an lebenden Patienten umfassen werden.

Der Vertriebshändler wird seine Evaluierung außerhalb der Vereinigten Staaten durchführen. Da Monogram weiterhin eine 510(k)-Zulassung in den Vereinigten Staaten anstrebt, geht das Unternehmen davon aus, dass diese Entwicklung dazu beitragen könnte, diese Bemühungen zu verstärken. Das Unternehmen geht davon aus, dass nach einer erfolgreichen Evaluierung eine Vermarktungsstrategie außerhalb der Vereinigten Staaten (OUS) ebenfalls dazu beitragen könnte, die kommerzielle Lebensfähigkeit des Systems zu etablieren und klinische Daten zu liefern, die für einen Zulassungsantrag in den USA hilfreich sind.

Das Unternehmen führt derzeit strenge Tests in seiner Einrichtung in Austin durch und rechnet mit der Auslieferung des ersten Systems im vierten Quartal 2023, sofern die Entwicklung wie erwartet verläuft. Die bedingte Bestellung sieht den Verkauf des chirurgischen Robotersystems des Unternehmens an einen internationalen Gesundheitsdienstleister vor, wobei die Lieferung bis zum 30. November 2023 erfolgen soll. Der Anbieter behält sich das Recht vor, die Bestellung abzulehnen oder zu stornieren.

Das Unternehmen plant, seine Strategie der Markteinführung von Mehrgenerationenprodukten fortzusetzen, indem es zunächst eine Marktpräsenz aufbaut, die behördliche Genehmigung erhält und dann zunehmend differenzierte Technologien einführt. Das Unternehmen beabsichtigt, die nächste Generation seiner Produktpipeline noch in diesem Jahr vorzustellen.