Monte Rosa Therapeutics, Inc. gab den aktuellen Stand der Entwicklung seiner beiden Hauptprogramme bekannt: MRT-2359, ein MGD, der für MYC-gesteuerte solide Tumore entwickelt wird, und MRT-6160, ein VAV1-gesteuerter MGD, der für systemische und neurologische Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Monte Rosa untersucht weiterhin MRT-2359 in einer klinischen Phase 1/2-Studie bei MYC-gesteuerten soliden Tumoren. Das Unternehmen hat die Rekrutierung der 0,5 mg, 21 Tage on, 7 Tage off Dosis-Eskalationskohorte abgeschlossen und die Verträglichkeit war mit einem ähnlichen AE-Profil wie bei der Anwendung des 5 Tage on, 9 Tage off Schemas in der gleichen Dosisstufe günstig.

Die Rekrutierung für die 0,75 mg, 21 Tage an, 7 Tage aus Dosis-Eskalations-Kohorte läuft. Das Unternehmen prüft mögliche Phase-2-Erweiterungskohorten und geht davon aus, dass ein zweistufiges Design zur Aufnahme von Patienten verwendet wird, um die Reaktionen in jeder ausgewählten Erweiterungskohorte zu bewerten, bevor mit der weiteren Aufnahme von Patienten begonnen wird. MRT-6160 ist auf Kurs für den Beginn einer Phase-1-SAD/MAD-Studie in diesem Sommer, wobei die klinischen Daten der Phase 1 im ersten Quartal 2025 erwartet werden.

Monte Rosa geht davon aus, dass anschließend Proof-of-Concept (POC)-Studien bei Autoimmun-/Entzündungskrankheiten, einschließlich Colitis ulcerosa und rheumatoider Arthritis, initiiert werden, mit weiteren potenziellen POC-Studien in den Indikationen Dermatologie, Rheumatologie und Neurologie. Präklinische Wirksamkeitsdaten in mehreren Modellen von Autoimmun-/Entzündungskrankheiten und präklinische GLP-Toxikologiedaten deuten auf das Potenzial für ein hochdifferenziertes Profil bei T-Zell-, T/B-Zell- und Th17-vermittelten systemischen und neurologischen Autoimmunkrankheiten hin.