Myovant Sciences und Accord Healthcare Ltd. gaben bekannt, dass sie einen exklusiven Lizenzvertrag geschlossen haben, der Accord die Vermarktung von Relugolix zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakrebs unter dem Handelsnamen ORGOVYX (Relugolix, 120 mg) im Europäischen Wirtschaftsraum, in Großbritannien, der Schweiz und der Türkei ermöglicht, mit dem Recht auf Erstverhandlung, falls Myovant sich entscheidet, Lizenzvereinbarungen in Ländern des Nahen Ostens, Afrikas und Indiens einzugehen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Myovant eine Vorauszahlung in Höhe von 50 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf Meilensteine bei der Markteinführung, umsatzabhängige Meilensteine und andere Meilensteine in Höhe von insgesamt bis zu 90,5 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus hat Myovant Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren von den oberen Zehnern bis zu den mittleren Zwanzigern auf den Nettoumsatz.

Myovant wird weiterhin die weltweite Entwicklung von Relugolix leiten und Accord mit dem Produkt versorgen. Accord wird für bestimmte lokale klinische Entwicklungen und die gesamte Vermarktung in seinen Territorien verantwortlich sein und hat die Option, Relugolix in Zukunft selbst herzustellen. Am 29. April 2022 genehmigte die Europäische Kommission den Zulassungsantrag für ORGOVYX® (Relugolix, 120 mg) für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem hormonsensitivem Prostatakrebs.

Die Entscheidung gilt für alle 27 Mitgliedsstaaten der Europäischen Union sowie für Island, Norwegen und Liechtenstein. Der Antrag auf Marktzulassung von ORGOVYX® muss noch von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) geprüft werden. Accord erwartet die Markteinführung von ORGOVYX® in Europa in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2022.