Nanexa AB (publ) gab bekannt, dass eine präklinische Studie von NEX-22 an Minischweinen ein langes Freisetzungsprofil von Liraglutid bestätigt, das zuvor bei Ratten beobachtet wurde. Die Daten zeigen, dass ein Freisetzungsprofil von NEX-22 für mindestens 28 Tage erreicht werden kann, was der Dauer der pharmakokinetischen Studie und dem Ziel der Studie entsprach. Im Laufe des Sommers hat das Unternehmen eine weitere Anzahl von PharmaShell®?

Formulierungen mit NEX-22 entwickelt und wartet nun auf eine ergänzende pharmakokinetische Studie an Ratten, um die endgültige Formulierung für die klinische Phase-1-Studie an Patienten mit Typ-2-Diabetes auswählen zu können. Das Unternehmen sieht gute Chancen, ein pharmakokinetisches Profil zu erhalten, das die Anforderungen für die Erstellung eines Einmonatsdepots erfüllt. Das präklinische Programm verläuft nach Plan und die Vorbereitungen für den Antrag auf klinische Prüfung für die Phase-1-Studie mit NEX- 22 bei Patienten, der im Herbst eingereicht werden soll, sind im Gange.

Die Studie soll Anfang 2024 beginnen und wird in Zusammenarbeit mit dem Auftragsforschungsunternehmen (CRO) Profil in Deutschland durchgeführt, das auf frühe klinische Studien bei Diabetes und Adipositas hoch spezialisiert ist.