Die Nevro Corp. gab den Erhalt der FDA-Zulassung für die erweiterte Kennzeichnung ihres Senza®-Rückenmarkstimulationssystems (SCS) zur Behandlung von nicht-chirurgischen refraktären Rückenschmerzen (NSRBP) bekannt. Diese Zulassung ist spezifisch für Nevros firmeneigene 10 kHz-Therapie und unterscheidet Nevros Senza-System als einziges SCS-System mit spezifischer Kennzeichnung für die Behandlung von NSRBP-Patienten. Die 12-Monats-Ergebnisse der SENZA-NSRBP-RCT wurden kürzlich auf der 25. Jahrestagung der North American Neuromodulation Society (NANS) am 15. Januar 2022 vorgestellt.¹ Die Teilnehmer der SENZA-NSRBP-Studie, die mit der 10-kHz-Therapie behandelt wurden, zeigten 12 Monate nach der Implantation im Vergleich zur konventionellen medizinischen Behandlung (CMM) tiefgreifende Verbesserungen in Bezug auf Schmerzlinderung, Funktion, Lebensqualität, Wahrnehmung positiver Veränderungen und Reduzierung des täglichen Opioidkonsums. Zu den Ergebnissen gehörten auch vergleichbare Verbesserungen bei Patienten, die nach sechs Monaten von CMM zu 10 kHz übergingen. Diese Daten werden zur Unterstützung der weiteren Marktdurchdringung und der Marktzugangsinitiativen verwendet, um die Kostenübernahme für dieses Verfahren durch die Kostenträger weiter auszuweiten. Das Unternehmen plant, diese 12-Monats-Ergebnisse, einschließlich der Daten der Crossover-Patienten nach sechs Monaten, in einer von Fachleuten begutachteten Zeitschrift zu veröffentlichen. Die Studienteilnehmer werden bis zum Ablauf von 24 Monaten weiter beobachtet.