NEXTCELL PHARMA AB NextCell Pharma AB gab bekannt, dass Patienten, die vor fünf Jahren in der randomisierten, placebokontrollierten Phase II-Studie ProTrans-2 mit einer Einzeldosis ProTrans behandelt wurden, eine signifikant höhere körpereigene Insulinproduktion beibehalten haben als Patienten, die ein Placebo erhielten. Mit ProTrans behandelte Patienten behielten 57% ihrer körpereigenen Insulinproduktion bei, verglichen mit 15% in der Placebogruppe. Die Ergebnisse stehen im Einklang mit den von NextCell zuvor gemeldeten Dreijahresdaten und zeigen, dass ProTrans eine krankheitsmodifizierende Behandlung mit lang anhaltender klinisch relevanter Wirkung bietet.
Die 14 Patienten, die ProTrans-2 abgeschlossen hatten, wurden nach Abschluss der Studie eingeladen, an einer nicht-interventionellen Nachfolgestudie teilzunehmen, in der sie weitere 5 Jahre lang beobachtet werden sollten, ProTrans-Obs. Insgesamt schlossen 6 Patienten, die mit ProTrans behandelt wurden, und 5 Patienten, die ein Placebo erhielten, die Studie ab. Bei ProTrans-Obs wurde die Fähigkeit der Patienten zur körpereigenen Insulinproduktion gemessen.
Die Behandlung mit ProTrans zeigte eine statistisch signifikante Wirkung (p < 0,05) im Vergleich zu Placebo. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung gemeldet. Das Unternehmen analysiert die Daten weiter und wird in den kommenden Wochen detailliertere Ergebnisse vorlegen.
