Nicox SA gab bekannt, dass sein exklusiver chinesischer Partner, Ocumension Therapeutics, einen Zulassungsantrag für die Vermarktung von ZERVIATE(R) (Cetirizin-Augenlösung), 0,24%, in China zur Behandlung von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Konjunktivitis eingereicht hat. Das Zulassungsverfahren wird voraussichtlich etwa 12 Monate dauern, so dass ZERVIATE in China möglicherweise 2024 auf den Markt kommen wird. Ocumension plant, ZERVIATE in seiner neuen, eigens dafür errichteten Produktionsstätte in Suzhou, China, herzustellen.

ZERVIATE ist die erste und einzige Augentropfenformulierung des Antihistaminikums Cetirizin, dem Wirkstoff von ZYRTEC(R), und wird derzeit in den USA zur Behandlung von Augenjucken im Zusammenhang mit allergischer Bindehautentzündung vermarktet. Es wird erwartet, dass der Markt für verschreibungspflichtige Produkte gegen allergische Konjunktivitis in China bis 2030 auf fast 500 Millionen USD anwachsen wird. Der Zulassungsantrag für ZERVIATE in China stützt sich auf das Datenpaket, das Nicox an Ocumension lizenziert hat, sowie auf eine zusätzliche chinesische klinische Phase-3-Studie mit ZERVIATE, die von Ocumension durchgeführt wurde.

ZERVIATE wurde mit Emedastindifumarat-Augenlösung, 0,05%, einem Antihistaminikum, das unter dem Markennamen EMADINE(R) vertrieben wird, verglichen. ZERVIATE war dem Emedastindifumarat im primären Wirksamkeitsendpunkt, der Veränderung des Juckreizes in den 24 Stunden vor dem Besuch an Tag 14, nicht unterlegen. ZERVIATE war sicher und gut verträglich. Der Anteil der Patienten mit unerwünschten Ereignissen unterschied sich nicht von Emedastin-Difumarat.

ZERVIATE ist exklusiv an Ocumension Therapeutics für die Entwicklung und Vermarktung auf dem chinesischen und den meisten südostasiatischen Märkten lizenziert. Alle Kosten für die Vermarktung werden von Ocumension getragen und Nicox kann potenziell Umsatzmeilensteine in Höhe von bis zu 17,2 Millionen USD sowie Lizenzgebühren in Höhe von 5 % bis 9 % des Nettoumsatzes von ZERVIATE durch Ocumension erhalten.