Die Sosei Group Corporation gab bekannt, dass PIVLAZ (Clazosentan-Natrium) 150 mg vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) in Südkorea die Marktzulassung für die Prävention von zerebralen Vasospasmen, vasospasmusbedingten Hirninfarkten und zerebralen ischämischen Symptomen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) erhalten hat. Die MFDS-Zulassung basiert auf wissenschaftlichen und klinischen Daten eines umfangreichen japanischen Phase-3-Programms, das von Idorsia Pharmaceuticals Korea ("IPK"), einem Unternehmen der Sosei-Gruppe, eingereicht wurde. Die Studien, an denen Patienten teilnahmen, die sich einer Clipping-Operation oder einer Coiling-Behandlung wegen einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung unterzogen hatten, zeigten, dass PIVLAZ die Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit zerebralen Gefäßspasmen und die Gesamtsterblichkeit innerhalb von sechs Wochen nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung signifikant reduziert.

Die Studien bestätigten auch das Sicherheitsprofil von PIVLAZ. In Südkorea liegt die Marktzulassung für PIVLAZ bei IPK und wird Anfang 2025 für die Patienten verfügbar sein. In Japan erhielt PIVLAZ im Januar 2022 die Marktzulassung und wurde im April 2022 von Idorsia Pharmaceuticals Japan ("IPJ"), ebenfalls ein Unternehmen der Sosei-Gruppe, auf den Markt gebracht.

Bis November 2023 wurde PIVLAZ bei etwa 8.900 Patienten in Japan angewendet. Die aneurysmatische Subarachnoidalblutung ist eine Erkrankung, bei der es zu plötzlichen, lebensbedrohlichen Blutungen im Subarachnoidalraum kommt. Das Unternehmen nutzt diese Fähigkeiten, um eine breite und tiefe Pipeline neuartiger Medikamente in verschiedenen Therapiebereichen zu entwickeln und voranzutreiben, darunter Neurologie, Immunologie, Gastroenterologie und Entzündungskrankheiten.

Das Unternehmen beabsichtigt, diese Möglichkeiten für Patienten in Japan und weltweit sowohl intern als auch durch Partnerschaften mit globalen biopharmazeutischen Unternehmen und aufstrebenden Technologieunternehmen zu entwickeln.