Die Sosei Group Corporation gab bekannt, dass sie von GSK die vollständigen Eigentumsrechte an HTL0027477 (ehemals GSK4381406) zurückerlangt hat. HTL0027477 ist ein klinikreifer, hochselektiver, oraler GPR35-Agonist, der als potenzielle neue Behandlung für entzündliche Darmerkrankungen (IBD) entwickelt wird. GPR35 ist ein wichtiger Orphan-G-Protein-gekoppelter Rezeptor ("GPCR") mit einer nachgewiesenen genetischen Assoziation zu CED, für die es nach wie vor einen erheblichen ungedeckten Bedarf für Millionen von Betroffenen weltweit gibt. HTL0027477 wurde von Sosei Heptares mit Hilfe seiner proprietären strukturbasierten Wirkstoffdesign-Plattform (SBDD) entwickelt und 2020 an GSK lizenziert.

Seitdem wurde HTL0027477 im Rahmen eines gemeinsamen Entwicklungsprogramms weiterentwickelt. Dabei wurden vielversprechende mechanistische, präklinische Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten gewonnen, die darauf hindeuten, dass der Wirkstoff das Potenzial hat, die Darmbarrierefunktion zu verbessern und viszerale Schmerzen bei gastrointestinalen Indikationen wie Colitis ulcerosa und Reizdarmsyndrom zu reduzieren. Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte ("MHRA") erteilte Mitte 2023 die Genehmigung für die Untersuchung von HTL0027477 in First-in-Human-Studien. Der Prozess zur Wiedererlangung der Rechte an dem Programm wurde Ende 2023 eingeleitet, nachdem GSK beschlossen hatte, die Entwicklung des Medikaments zu priorisieren und einzustellen, nachdem sich sowohl die Forschungsstrategie als auch die Leitung der immunologischen Forschung geändert hatten.

Die Entscheidung basierte nicht auf wissenschaftlichen, präklinischen oder sicherheitsrelevanten Daten zu diesem Kandidaten. Sosei Heptares erhielt das volle Eigentum an dem Programm HTL0027477 zurück, einschließlich des damit verbundenen geistigen Eigentums, das Sosei Heptare an GSK lizenziert hatte, sowie der präklinischen Daten, die im Rahmen der Partnerschaft generiert wurden, und zwar ohne Vorabzahlung. Sosei Heptares erwartet, die optimale Strategie für die weitere klinische Entwicklung des Programms zu bestimmen, die sowohl eine interne Entwicklung als auch eine erneute Partnerschaft umfassen könnte.