Oncolys Biopharma gibt bekannt, dass der erste Patient in die Expansionskohorte aufgenommen wurde und mit der Protokollbehandlung begonnen hat, einschließlich der ersten OBP-301-Injektion für die von NRG Oncology gesponserte klinische Phase I-Studie für Telomelysin (OBP-301) in Kombination mit Chemostrahlung bei fortgeschrittenem Speiseröhren- oder Magen-Speiseröhrenkrebs. Diese von NRG Oncology geleitete Studie wird über das National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trials Network (NCTN) durchgeführt. Wie bereits in der Pressemitteilung vom 10. August 2023 bekannt gegeben, besteht das Ziel dieser klinischen Studie NRG-GI007 darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Telomelysin (OBP-301), einer onkolytischen Adenovirus-Immuntherapie, zu untersuchen, wenn sie zu einer wöchentlichen Carboplatin-, Paclitaxel- und Strahlentherapie (ChemoRT) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Speiseröhren- oder Magen-Speiseröhrenkrebs (GEJ) hinzugefügt wird, die keine Kandidaten für eine Operation sind.

In der Expansionskohorte werden zusätzliche Patienten aufgenommen, um die Sicherheit von Telomelysin in Kombination mit einer Chemobestrahlung weiter zu untersuchen und vorläufige Informationen über die Wirksamkeit zu erhalten. Derzeit wurde in Japan die Wirksamkeit von Telomelysin in Kombination mit einer Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs bestätigt, und Oncolys plant, bis Ende 2024 einen Zulassungsantrag bei der japanischen Aufsichtsbehörde einzureichen.