OSE Immunotherapeutics gab bekannt, dass die von Veloxis Pharmaceuticals Inc. beantragte IND für eine klinische Studie mit VEL-101/FR104, einem monoklonalen CD28-Antagonisten, von der Food & Drug Administration genehmigt wurde. Diese Studie wird von Veloxis Pharmaceuticals Inc. in den Vereinigten Staaten gesponsert und durchgeführt. Dieser wichtige Meilenstein wurde von Veloxis Pharmaceuticals Inc. im Rahmen der im April 2021 unterzeichneten globalen Lizenzvereinbarung erreicht, mit der Veloxis Pharmaceuticals Inc. von OSE Immunotherapeutics die weltweiten Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von FR104, einem CD28-antagonistischen monoklonalen Antikörperfragment, für alle Transplantationsindikationen erhalten hat. Im Rahmen dieser Vereinbarung löste die Annahme des IND-Antrags in den USA eine Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Millionen Euro von Veloxis Pharmaceuticals Inc. an OSE Immunotherapeutics aus. Parallel dazu behält OSE Immunotherapeutics alle Produktrechte für die Entwicklung von FR104 bei Autoimmunerkrankungen.