Palisade Bio, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) LB1148 den Fast-Track-Status für die Beschleunigung der Zeit bis zur Rückkehr der Darmfunktion nach einer Operation erteilt hat. LB1148 ist ein Breitspektrum-Inhibitor von Serinproteasen, der Verdauungsenzyme neutralisiert und das Potenzial hat, sowohl Bauchverwachsungen zu reduzieren als auch die Rückkehr der Darmfunktion nach einer Magen-Darm-Operation zu beschleunigen. Durch die Hemmung der Aktivität von Verdauungsproteasen ist das Unternehmen der Ansicht, dass LB1148 das Potenzial hat, die Bildung von Adhäsionen im Magen-Darm-Gewebe zu verringern und möglicherweise die Zeit bis zur Rückkehr der normalen Darmfunktion zu beschleunigen.

Nach Angaben der FDA ist Fast Track ein Verfahren, das die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Befriedigung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs erleichtern und deren Prüfung beschleunigen soll. Ein therapeutischer Kandidat, der den Fast-Track-Status erhält, hat Anspruch auf häufigere Interaktionen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Kandidaten zu erörtern und, falls relevante Kriterien erfüllt sind, Anspruch auf eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung zu haben.